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Olopatadina
Información General
Olopatadina Impurezas y Olopatadina
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de alta calidad de olopatadina, clorhidrato de carbaldehído de olopatadina, clorhidrato de isómero E de olopatadina, compuesto relacionado C de olopatadina y clorhidrato de α-hidroxi olopatadina, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo olopatadina . Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de olopatadina y las entrega a nivel mundial.
Olopatadina [CAS: 113806-05-6] es un medicamento que tiene funciones duales como antagonista del receptor H1 de histamina y estabilizador de mastocitos, lo que ayuda a aliviar las alergias. Es un agente antialérgico, un derivado de la dibenzoxipina para el tratamiento de la rinitis alérgica, la urticaria y el asma bronquial.
Olopatadina: uso y disponibilidad comercial
La olopatadina está disponible como solución oftálmica para el tratamiento de los signos oculares y la conjuntivitis alérgica. El medicamento se comercializa con nombres de marca, incluidos Opatanol, Pataday, Patanase y Ryaltris.
Estructura y mecanismo de acción de la olopatadina 
El nombre químico de la olopatadina es ácido (11Z)-11-[3-(Dimetilamino)propilideno]-6,11-dihidrodibenz[b,e]oxepin-2-acético. Su fórmula química es C21H23NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 337.4 g/mol.
La olopatadina inhibe la liberación de mediadores de mastocitos y posee actividad antagonista del receptor H1 de histamina. Con el bloqueo de los receptores, la histamina no tiene ningún efecto, por lo que hay una disminución de los síntomas de la alergia.
Impurezas y síntesis de olopatadina
Las impurezas de la olopatadina surgen del proceso de síntesis, la degradación y las condiciones de almacenamiento del fármaco. Estas impurezas pueden afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del fármaco y, por lo tanto, necesitan una estrecha vigilancia y control durante la fabricación del fármaco.1 y almacenamiento.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de olopatadina, clorhidrato de carbaldehído de olopatadina, clorhidrato de isómero E de olopatadina, compuesto relacionado C de olopatadina y clorhidrato de α-hidroxi olopatadina. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Olopatadina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Oshima, Etsuo; Kumazawa, Toshiaki; Otaki, Shizuo; Obase, Hiroyuki; Ohmori, Kenji; Ishii, Hidee; Manabe, Haruhiko; Tamura, Tadafumi; Shuto, Katsuichi, Derivado de dibenz(B,E)oxepina y composiciones farmacéuticas de los mismos, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Japón, US5116863A, 26 de mayo de 1992
- Fujita, Kazuhiro; Magara, Hiroshi; Kobayashi, Hiroyuki, Determinación de olopatadina, un nuevo agente antialérgico, y sus metabolitos en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución con espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, volumen: 731, edición: 2, Páginas: 345-352, 1999
- Maksic, Jelena; Jovanovic, Marko; Rakic, Tijana; Popovic, Igor; Ivanovic, Darko; Jancic-Stojanovic, Biljana, Análisis cromatográfico de olopatadina en cromatografía líquida de interacción hidrofílica, Journal of Chromatographic Science, volumen: 53, número: 5, páginas: 680-686, 2015
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las fuentes de impurezas de olopatadina?
Las impurezas en la olopatadina surgen de los materiales de partida, reactivos o subproductos. También pueden formarse durante el almacenamiento o debido a la degradación.
¿Cómo se pueden detectar sustancias relacionadas en la olopatadina?
Métodos como LC-MS y HPLC ayudan a detectar sustancias relacionadas en la olopatadina.
¿Cuáles son los riesgos que tienen las impurezas de olopatadina en el medicamento?
Las impurezas en la olopatadina presentan riesgos para los pacientes con toxicidad, disminución de la eficacia o reacciones adversas al fármaco.
¿Cómo se pueden reducir o eliminar las impurezas de Olopatadina?
Muchos métodos reducen o eliminan las impurezas de olopatadina, como la optimización del proceso sintético, materias primas y reactivos de buena calidad, el control de las condiciones de reacción y la minimización de la exposición a factores ambientales. Además, las técnicas de purificación y los métodos analíticos efectivos, como HPLC o LC-MS, ayudan a detectar impurezas y garantizan que el medicamento cumpla con los estándares regulatorios.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de olopatadina?
Las impurezas de olopatadina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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