Farmacia Daicel sintetiza impurezas de olmesartán de alta calidad como 4-(clorometil)-5-metil-2-oxo-1,3-dioxoleno, ácido de olmesartán, impureza de dímero de olmesartán, impureza de éster etílico de olmesartán, impureza de olmesartán: OMJ-2-etilo y trifenilmetilo cloruro, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Olmesartan. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de olmesartán y las distribuye a nivel mundial.
olmesartán [CAS: 144689-24-7] es un antagonista selectivo del receptor de la angiotensina II que pertenece a los derivados sintéticos del imidazol. Se usa comúnmente para tratar la hipertensión y tiene propiedades antihipertensivas. Olmesartán, al igual que otros ARB, se puede usar como tratamiento independiente para la hipertensión cuando no hay comorbilidades presentes.
Olmesartán: uso y disponibilidad comercial
Olmesartán es un medicamento que se utiliza para tratar la hipertensión solo o combinado con otros agentes antihipertensivos. También ha manejado la nefropatía asociada a la diabetes tipo 2, la insuficiencia cardíaca y el post-infarto de miocardio en pacientes que no pueden tolerar los inhibidores de la ECA. Azor, Benicar, Benicar Hct y Tribenzor son algunas marcas de olmesartán.
Estructura y mecanismo de acción de olmesartán
El nombre químico de Olmesartán es 4-(1-Hidroxi-1-metiletilo)-2-propil-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-ilo ácido ]metil]-1H-imidazol-5-carboxílico. Su fórmula química es C24H26N6O3, y su peso molecular es de aproximadamente 446.5 g/mol.
Olmesartan bloquea los efectos vasoconstrictores de la angiotensina II al prevenir selectivamente la unión de la angiotensina II a la AT1 receptor en el músculo liso vascular.
Impurezas y síntesis de olmesartán
Las impurezas de olmesartán se forman durante la síntesis.1, almacenamiento o degradación. Las impurezas comunes que se encuentran en Olmesartan incluyen sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Las impurezas se producen debido a la reacción de Olmesartán con la humedad, ácidos, bases u otras especies reactivas. La formación de impurezas afecta la estabilidad, pureza y eficacia de la droga. Por lo tanto, son necesarias estrictas medidas de control para garantizar la calidad del producto final de Olmesartán.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de olmesartán, 4-(clorometil)-5-metil-2-oxo-1,3-dioxoleno, ácido de olmesartán, impureza de dímero de olmesartán, etilo de olmesartán Impureza de éster, olmesartán: impureza de OMJ-2-etilo y cloruro de trifenilmetilo. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN si se solicita. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de olmesartán desconocido.
Las impurezas de olmesartán se detectan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
Las impurezas de olmesartán pueden representar un riesgo potencial para la salud del paciente, ya que estas impurezas pueden tener propiedades tóxicas o cancerígenas en el producto terminado.
Las impurezas de olmesartán se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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