Olaparib
Información General
Olaparib Impurezas y Olaparib
Farmacia Daicel ofrece impurezas de olaparib que incluyen la impureza de ácido de olaparib, la impureza de olaparib N-Boc, la impureza de amina de olaparib, el aducto de pirolidona de olaparib, la impureza de desfluoro de olaparib, la impureza de dimetilbenzamida de olaparib, la impureza de diceto de olaparib y la impureza de diamida de olaparib. Estas impurezas son críticas para determinar la calidad, estabilidad y seguridad de Olaparib. Daicel Pharma sintetiza y distribuye a medida las impurezas de Olaparib en todo el mundo.
Olaparib [CAS: 763113 22--0], un fármaco antineoplásico que trata el cáncer de ovario avanzado, pertenece a la familia de las N-acilpiperazinas. Olaparib trata a pacientes con mutaciones germinales BRCA1/2 que tienen cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2-negativo.
Olaparib: uso y disponibilidad comercial
Olaparib trata a adultos diagnosticados con cáncer de ovario epitelial, de trompas de Falopio o peritoneal primario de alto grado con mutación BRCA1/2 avanzado que han mostrado una respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino. Además, Olaparib es para el tratamiento de mantenimiento de adultos con cáncer de ovario epitelial de alto grado, de trompas de Falopio o peritoneal primario recidivante sensible al platino que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino. Está disponible como Lynparza.
Estructura y mecanismo de acción de olaparib 
El nombre químico de Olaparib es 4-[[3-[[4-(Ciclopropilcarbonil)-1-piperazinil]carbonil]-4-fluorofenil]metil]-1(2H)-ftalazinona. Su fórmula química es C24H23FN4O3, y su peso molecular es de aproximadamente 434.5 g/mol.
Olaparib inhibe las enzimas poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP), PARP1, PARP2 y PARP3. Previene la actividad de la enzima PARP que conduce a la muerte de las células tumorales.
Impurezas y síntesis de olaparib
Las impurezas de olaparib son sustancias químicas no deseadas que pueden estar presentes en la formulación del medicamento. Pueden provenir de fuentes, incluidos materiales de partida, reactivos, productos intermedios y subproductos durante el proceso de síntesis.1. Las impurezas deben estar bajo control y seguimiento para garantizar la calidad y la seguridad de Olaparib.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) de los estándares de impureza de olaparib, como la impureza de ácido de olaparib, la impureza de olaparib N-Boc, la impureza de amina de olaparib, el aducto de pirolidiona de olaparib, la impureza de desfluoro de olaparib, la impureza de dimetilbenzamida de olaparib, la impureza de diceto de olaparib y la impureza de diamida de Olaparib. Daicel Pharma tiene un laboratorio analítico compatible con cGMP que ofrece el CoA, que contiene amplios datos de caracterización como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT, a pedido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Martín, Niall Morrison Barr; Smith, Graeme Cameron Murray; Jackson, Stephen Felipe; Loh, Vincent M., Jr.; Cockcroft, fan de Xiao-Ling; Matthews, Ian Timothy Williams; Menear, Keith Allan; Kerrigan, Frank; Ashworth, Alan, Derivados de ftalazinona, EP1633724B1, 4 de mayo de 2011
- Sparidans, Rolf W.; Martens, Irene; Valkenburg-van Iersel, Liselot BJ; den Hartigh, enero; Schellens, enero HM; Beijnen, Jos H., Ensayo espectrométrico de masas en tándem con cromatografía líquida para el inhibidor de PARP-1 olaparib en combinación con mostaza nitrogenada melfalán en plasma humano, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, volumen: 879, número : 21, Páginas: 1851-1856, 2011
Preguntas frecuentes
¿Se pueden eliminar las impurezas en Olaparib?
Es difícil eliminar todas las impurezas de cualquier producto farmacéutico, incluido Olaparib. Los fabricantes trabajan arduamente para reducir las impurezas a través de procedimientos de síntesis optimizados, técnicas de purificación y control de calidad. El objetivo es mantener los niveles de impurezas considerablemente por debajo de los límites permisibles establecidos por los organismos reguladores para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Cómo se forman las impurezas de Olaparib?
Las impurezas pueden ocurrir como subproductos inesperados o reacciones secundarias durante la producción de Olaparib. Pueden surgir como resultado de condiciones de reacción incompletas, transformaciones químicas o el uso de materiales de partida impuros.
¿Por qué las impurezas de Olaparib son una preocupación?
Las impurezas en Olaparib pueden afectar su eficacia, seguridad y calidad general. Deben ser regulados y monitoreados para asegurar la pureza y la eficacia del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Olaparib?
Las impurezas de olaparib deben almacenarse a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según lo especificado en el Certificado de análisis (CoA).
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