Farmacia Daicel ofrece impurezas de olanzapina como N-desmetil olanzapina, impureza BP de olanzapina-3, impurezas de degradación de olanzapina 1 y 2, compuesto relacionado A de olanzapina, compuesto relacionado B de olanzapina e impureza de tiolactama de olanzapina. Estas impurezas son fundamentales para determinar la calidad, estabilidad y seguridad de la olanzapina, un componente farmacéutico activo. Daicel Pharma sintetiza y distribuye de forma personalizada las impurezas de olanzapina a nivel mundial.
Olanzapina [CAS: 132539-06-1] es un derivado de tienobenzodiazepina. Funciona como antagonista de la histamina, antagonista muscarínico, antagonista de la serotonina, antagonista dopaminérgico, antiemético, antipsicótico de segunda generación e inhibidor de la captación de serotonina. Contiene benzodiazepinas, N-metilpiperazinas y N-arilpiperazinas.
Olanzapina: uso y disponibilidad comercial
El uso de olanzapina por vía oral e intramuscular trata la esquizofrenia persistente y otras enfermedades mentales, como el trastorno bipolar, incluidos los episodios mixtos o maníacos en los pacientes. La olanzapina también cuenta con aprobación para el tratamiento a corto plazo de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con el trastorno bipolar I en adultos cuando se combina con litio o valproato. La olanzapina trata los episodios maníacos de moderados a graves. La olanzapina previene la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina. La olanzapina está disponible como Zyprexa, Zyprexa Zydis y Zyprexa Relprevv.
Estructura y mecanismo de acción de la olanzapina
El nombre químico de la olanzapina es 2-metil-4-(4-metil-1-piperazinil)-10H-tieno[2,3-b][1,5]benzodiazepina. Su fórmula química es C17H20N4S, y su peso molecular es de aproximadamente 312.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de la olanzapina con respecto a otros fármacos.
Impurezas y síntesis de olanzapina
Las impurezas de olanzapina son sustancias no deseadas que pueden estar presentes en la formulación del medicamento de olanzapina. Pueden surgir durante la síntesis.1, almacenamiento o procesos de degradación. Controlar las impurezas es esencial para mantener la calidad y eficacia de la olanzapina.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) de impurezas de olanzapina como N-desmetil olanzapina, impureza BP de olanzapina-3, impurezas de degradación de olanzapina 1 y 2, compuesto relacionado A de olanzapina, compuesto relacionado B de olanzapina e impureza de tiolactama de olanzapina. Nuestro laboratorio analítico que cumple con cGMP ofrece CoA, que contiene amplios datos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT, bajo petición. Afortunadamente, Daicel Pharma cuenta con un equipo de especialistas para ofrecer Olanzapina impurezas desconocidas. Nuestros profesionales proporcionan Olanzapina-D3 excepcionalmente pura, estándares de olanzapina marcados con deuterio que son esenciales para la investigación bioanalítica y los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Las impurezas de olanzapina pueden afectar la eficacia, seguridad y calidad del medicamento. Pueden cambiar las características farmacológicas, aumentar la toxicidad o provocar efectos secundarios. El control y seguimiento de impurezas garantizan la calidad y potencia del fármaco.
Durante la fabricación, los estrictos procedimientos de control de calidad ayudan a controlar las impurezas de olanzapina. Los niveles de impureza están sujetos a las limitaciones de los organismos reguladores.
Durante el proceso de síntesis de olanzapina, pueden producirse reacciones químicas no deseadas o reacciones secundarias que conduzcan a la formación de impurezas. Estas impurezas pueden resultar de reacciones incompletas, intermedios inesperados o variaciones en las condiciones de reacción.
Durante la síntesis, las impurezas de olanzapina se controlan mediante la utilización de técnicas analíticas establecidas, el seguimiento de las condiciones de reacción y la adopción de medidas de control de calidad.
Las impurezas de olanzapina se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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