Olanzapina
Información General
Impurezas de olanzapina y olanzapina
Farmacia Daicel ofrece impurezas de olanzapina como N-desmetil olanzapina, impureza BP de olanzapina-3, impurezas de degradación de olanzapina 1 y 2, compuesto relacionado A de olanzapina, compuesto relacionado B de olanzapina e impureza de tiolactama de olanzapina. Estas impurezas son fundamentales para determinar la calidad, estabilidad y seguridad de la olanzapina, un componente farmacéutico activo. Daicel Pharma sintetiza y distribuye de forma personalizada las impurezas de olanzapina a nivel mundial.
Olanzapina [CAS: 132539-06-1] es un derivado de tienobenzodiazepina. Funciona como antagonista de la histamina, antagonista muscarínico, antagonista de la serotonina, antagonista dopaminérgico, antiemético, antipsicótico de segunda generación e inhibidor de la captación de serotonina. Contiene benzodiazepinas, N-metilpiperazinas y N-arilpiperazinas.
Olanzapina: uso y disponibilidad comercial
El uso de olanzapina por vía oral e intramuscular trata la esquizofrenia persistente y otras enfermedades mentales, como el trastorno bipolar, incluidos los episodios mixtos o maníacos en los pacientes. La olanzapina también cuenta con aprobación para el tratamiento a corto plazo de episodios maníacos agudos o mixtos asociados con el trastorno bipolar I en adultos cuando se combina con litio o valproato. La olanzapina trata los episodios maníacos de moderados a graves. La olanzapina previene la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina. La olanzapina está disponible como Zyprexa, Zyprexa Zydis y Zyprexa Relprevv.
Estructura y mecanismo de acción de la olanzapina 
El nombre químico de la olanzapina es 2-metil-4-(4-metil-1-piperazinil)-10H-tieno[2,3-b][1,5]benzodiazepina. Su fórmula química es C17H20N4S, y su peso molecular es de aproximadamente 312.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de la olanzapina con respecto a otros fármacos.
Impurezas y síntesis de olanzapina
Las impurezas de olanzapina son sustancias no deseadas que pueden estar presentes en la formulación del medicamento de olanzapina. Pueden surgir durante la síntesis.1, almacenamiento o procesos de degradación. Controlar las impurezas es esencial para mantener la calidad y eficacia de la olanzapina.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) de impurezas de olanzapina como N-desmetil olanzapina, impureza BP de olanzapina-3, impurezas de degradación de olanzapina 1 y 2, compuesto relacionado A de olanzapina, compuesto relacionado B de olanzapina e impureza de tiolactama de olanzapina. Nuestro laboratorio analítico que cumple con cGMP ofrece CoA, que contiene amplios datos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT, bajo petición. Afortunadamente, Daicel Pharma cuenta con un equipo de especialistas para ofrecer Olanzapina impurezas desconocidas. Nuestros profesionales proporcionan Olanzapina-D3 excepcionalmente pura, estándares de olanzapina marcados con deuterio que son esenciales para la investigación bioanalítica y los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Chakrabarti, Jiban Kumar; Hotten, Terrence Michael; Tupper, David Edward, Compuestos farmacéuticos, Lilly Industries Ltd., Reino Unido, EP454436B1, 13 de septiembre de 1995
- Catlow, John T.; Barton, Richard D.; Clemens, Matt; Gillespie, Todd A.; Goodwin, Michael; Swanson, Steven P., Análisis de olanzapina en plasma humano utilizando cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa con detección electroquímica, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volumen: 668, Número: 1, Páginas: 85-90,1995
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de olanzapina?
Durante la fabricación, los estrictos procedimientos de control de calidad ayudan a controlar las impurezas de olanzapina. Los niveles de impureza están sujetos a las limitaciones de los organismos reguladores.
¿Cómo se forman las impurezas de olanzapina?
Durante el proceso de síntesis de olanzapina, pueden producirse reacciones químicas no deseadas o reacciones secundarias que conduzcan a la formación de impurezas. Estas impurezas pueden resultar de reacciones incompletas, intermedios inesperados o variaciones en las condiciones de reacción.
¿Se pueden eliminar las impurezas de olanzapina?
Durante la síntesis, las impurezas de olanzapina se controlan mediante la utilización de técnicas analíticas establecidas, el seguimiento de las condiciones de reacción y la adopción de medidas de control de calidad.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de olanzapina?
Las impurezas de olanzapina se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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