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Octreotida
Información General
Octreotide Impurezas y Octreotide
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de octreotida de alta calidad, (NO) isómero acilo de octreotida, Ac-octreotida, D-alo-Thr(6)-octreotida, D-Cys(2)-octreotida, D-Phe(3)-octreotida, octreotida lineal , ácido octreotide y más, que ayudan en el análisis de calidad, estabilidad y seguridad biológica de octreotide. También ofrecemos síntesis personalizada de impurezas de octreotida y suministro en todo el mundo.
Octreotida [CAS: 83150-76-9] es un péptido sintético similar en estructura a la somatostatina, una hormona natural producida por el hipotálamo. Octreotide es una versión más potente y de acción más prolongada de la somatostatina, y se usa en el tratamiento médico para inhibir la secreción de ciertas hormonas y neurotransmisores.
Octreotida: uso y disponibilidad comercial
Octreotide es un medicamento aprobado por la FDA que se usa principalmente para tratar la acromegalia, los tirotrofinomas y el síndrome carcinoide. También es eficaz para reducir la producción de heces o fístulas en pacientes con diarrea secretora de alta producción y para tratar diversas afecciones, como hipoglucemia neonatal inducida por hiperinsulinemia, diabetes mellitus insulinodependiente, pancreatitis reactiva, síndrome de dumping e hipotensión posprandial. Aunque no está aprobado por la FDA, Octreotide también se ha utilizado de forma no autorizada para tratar la diarrea refractaria o persistente asociada con la quimioterapia, la enfermedad de injerto contra huésped y la diarrea asociada al SIDA causada por criptosporidiosis. Ha mostrado potencial en el manejo de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastásicos, timoma avanzado, prevención de crisis carcinoide, síndrome hepatorrenal, hipoglucemia por sulfonilurea, hiperinsulinismo congénito, síndrome de Cushing ectópico, obesidad hipotalámica, síndrome de Zollinger-Ellison, síndrome de dumping después de gastrectomía y fístulas del intestino delgado. .
La octreotida se puede administrar por vía subcutánea o intravenosa. La forma de liberación de acción prolongada tiene una biodisponibilidad más baja de alrededor del 60 % en comparación con la forma subcutánea. Está disponible bajo varias marcas, incluidas Sandostatin, Sanostatine, Longastatin, Mycapssa y Sandostatin LAR.
Estructura y mecanismo de acción del octreótido
La fórmula química de Octreotide es C49H66N10O10S2, y su peso molecular es 1019.24 g/mol.
El octreótido ejerce acciones farmacológicas como la somatostatina, pero es un inhibidor más potente del glucagón, la GH y la insulina que la somatostatina. Además, suprime la respuesta de la hormona luteinizante (LH) a la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Además, inhibe la liberación de serotonina, gastrina, secretina, polipéptido pancreático, motilina y péptido intestinal vasoactivo.
Impurezas y síntesis de octreotida
Se sintetiza octreótido1 utilizando la síntesis de péptidos en fase sólida. Durante el proceso de fabricación, se pueden formar varias impurezas como productos de oxidación, péptidos desamidados y truncados y productos secundarios. Estas impurezas pueden afectar la calidad y la estabilidad del producto final y también pueden tener problemas de toxicidad potencial. Por lo tanto, se implementan medidas de control de calidad durante el proceso de fabricación para garantizar que el nivel de impurezas esté dentro de los límites aceptables.
En Daicel, proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para más de veinte estándares de impurezas de octreotida, incluido (NO) isómero acilo de octreotida, Ac-octreotida, D-alo-Thr(6)-octreotida, D-Cys(2)-Octreotide, D-Phe(3)-Octreotide, Linear Octreotide, Octreotide Acid y más, junto con datos completos de caracterización que incluyen 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Previa solicitud, ofrecemos 13C-DEPT y CHN. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega. Daicel ofrece Octreotide D8 (Etiquetado), que es un estándar de Octreotide marcado con deuterio en investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Wilfried Bauer, Lampenberg; Janos Pless, Sandoz Ltd, "Nuevos polipéptidos, procesos para su producción, composiciones farmacéuticas que comprenden dichos polipéptidos y su uso" patente estadounidense, US 4,395,403, 26 de julio de 1983
- Edwards, W. Barry; Campos, Cynthia G.; Anderson, Carolyn J.; Pajeau, Tammy S.; Welch, Michael J.; Fields, Gregg B., "Síntesis de fase sólida conveniente y de aplicación general y afinidades de receptor de análogos de octreotida" Journal of Medicinal Chemistry, volumen: 37, número: 22, páginas: 3749-57,1994, XNUMX
Preguntas frecuentes
¿Cómo se eliminan las impurezas de Octreotide?
Las impurezas de octreotida se eliminan mediante una combinación de técnicas de purificación, como cromatografía, cristalización y filtración.
¿Cómo se identifican las impurezas de octreotida?
Las impurezas de octreotida se identifican mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Cómo se sintetizan las impurezas de octreotida?
La síntesis de impurezas de octreotida implica el uso de diversas reacciones químicas, como el acoplamiento de péptidos, la esterificación y los pasos de protección/desprotección.
¿Cuál es el impacto de las impurezas en Octreotide?
Las impurezas pueden tener un impacto significativo en la seguridad, eficacia y estabilidad de octreotida. Pueden afectar las propiedades farmacológicas del medicamento, aumentar el riesgo de reacciones adversas y reducir la vida útil del medicamento.
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