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compuestos nitrosos
Información General
Compuestos Nitrosos Impurezas y Compuestos Nitrosos
Farmacia Daicel ofrece impurezas de compuestos nitrosos, que incluyen 1-nitroso-1,2,3,6-tetrahidropiridina, 2-nitro-difenilamina (NDPA), N-metil-N-nitrosofenetilamina, N-nitroso dabigatrán etexilato, N-nitroso mirabegrón, N- Impureza nitroso N-Desbencil nicardipina, Impureza nitroso palbociclib, N-Nitroso rasagilina, N-(2-(etil(nitroso)amino)etil)-2,4-dimetil-1H-pirrol-3-carboxamida, N-Nitroso tigeciclina, y más. Estas impurezas son esenciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de los compuestos nitrosos. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Compuestos Nitrosos y las distribuye internacionalmente para satisfacer las necesidades de la clientela.
Los compuestos nitrosos tienen diversas aplicaciones, incluidos intermediarios en síntesis orgánica, catalizadores y agentes farmacéuticos.
Compuestos nitrosos: uso y disponibilidad comercial
Los compuestos nitrosos pueden ser útiles como intermediarios en la síntesis de productos farmacéuticos, agroquímicos, colorantes y otros compuestos químicos. También pueden actuar como catalizadores en reacciones químicas. Los compuestos nitrosos están disponibles bajo el Sistema de Monografías regido por Monografías OTC y Órdenes Administrativas.
Impurezas y síntesis de compuestos nitrosos
Las impurezas de los compuestos nitrosos se refieren a sustancias no deseadas que surgen durante el proceso sintético o el almacenamiento y pueden incluir materiales de partida, subproductos o productos de degradación que no hayan reaccionado. El control y seguimiento de impurezas asegura la calidad, seguridad y eficacia de los Compuestos Nitrosos. La síntesis de Compuestos Nitrosos implica varios métodos dependiendo del compuesto específico deseado.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de compuestos nitrosos, incluidos 1-nitroso-1,2,3,6-tetrahidropiridina, 2-nitrodifenilamina (NDPA) y N-metil-N-nitrosofenetilamina, que pueden ser presente en los compuestos nitrosos. Además, estándares de impurezas nitrosas como etexilato de N-nitroso dabigatrán, impureza N-nitroso Mirabegron, impureza N-Nitroso N-desbencil nicardipina, impureza nitroso Palbociclib, N-nitroso rasagilina, N-(2-(etil(nitroso)amino)etil)- 2,4-dimetil-1H-pirrol-3-carboxamida, N-nitroso tigeciclina y más. Nuestro laboratorio analítico que cumple con cGMP ofrece CoA, que contiene amplios datos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.1. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT, bajo petición. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de compuestos nitrosos o productos de degradación y entregar compuestos etiquetados para probar la eficacia de los compuestos nitrosos genéricos. Cada envío incluye un informe de caracterización detallado. Daicel Pharma ofrece ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico-d3, impureza nitroso-D4 de sitagliptina, impureza nitroso-D4 de nitroso, impureza trimetazidina nitroso D9, etc., estándares de compuestos nitroso marcados con deuterio para investigación bioanalítica y pruebas BA/BE. .
Referencias
Preguntas Frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Por qué son motivo de preocupación las impurezas de los compuestos nitrosos?
Las impurezas de los compuestos nitrosos pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Pueden alterar las propiedades químicas, la estabilidad o la toxicidad, provocando efectos adversos o una eficacia reducida.
¿Cómo se controlan las impurezas de los compuestos nitrosos?
Las estrictas medidas de control de calidad ayudan durante el proceso de fabricación de compuestos nitrosos. Las autoridades reguladoras establecen límites específicos para los niveles de impurezas de los compuestos.
¿Pueden las impurezas de los compuestos nitrosos afectar a las versiones genéricas?
Los fabricantes de genéricos deben demostrar que sus productos cumplen con los mismos estándares de impurezas que la versión de marca. Los estudios comparativos y el riguroso control de calidad garantizan que las versiones genéricas sean equivalentes en pureza, seguridad y eficacia del medicamento.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de los compuestos nitrosos?
Las impurezas de los compuestos nitrosos se mantienen a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.