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Nintedanib
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Heckel, Armin; Roth, Gerald Jürgen; Walter, Rainer; Van Meel, Jacobus; Redemann, Norberto; Tontsch-Grunt, Ulrike; Spevak, Walter; Hilberg, Frank, Indolinas sustituidas que inhiben los receptores tirosina quinasas, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Alemania, US6762180B1, 13 de julio de 2004
- Darwish, Hany W.; Attwa, Mohamed W.; Kadi, Adnan A., Método de cromatografía líquida rápida validada junto con espectrometría de masas en tándem para la cuantificación de Nintedanib en plasma humano, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, Volumen: 15, Número: 11, Páginas: 2467-2473, 2016
Preguntas frecuentes
¿Son dañinas las impurezas de nintedanib?
Las impurezas no necesariamente implican daño, pero sus niveles y naturaleza necesitan una regulación cuidadosa. Las autoridades sanitarias establecen límites específicos para los niveles de impureza basándose en consideraciones de seguridad y eficacia.
¿Pueden las impurezas de Nintedanib afectar su eficacia?
Las impurezas en Nintedanib pueden afectar su eficacia al alterar la farmacocinética, la farmacodinamia o la estabilidad del fármaco. Controlarlos garantiza que el fármaco mantenga su potencia terapéutica y proporcione el resultado deseado.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Nintedanib?
Técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MS) ayudan a detectar y cuantificar las impurezas de Nintedanib. Estos métodos permiten una identificación y medición precisas de los niveles de impurezas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Nintedanib?
Las impurezas de nintedanib deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.