Nicorandil
Información General
Impurezas de nicorandil y nicorandil
Farmacia Daicel ofrece estándares de impurezas de Nicorandil, como nicotinato de 2-aminoetilo HCl y oxazoalil piridina, que desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza, calidad y seguridad de Nicorandil. Daicel Pharma proporciona una síntesis personalizada de impurezas de Nicorandil para satisfacer las necesidades específicas de los clientes, ofreciendo opciones de entrega global para mayor comodidad.
Nicorandil [CAS: 65141-46-0] es un derivado de pirimidina carboxamida. Presenta propiedades similares a los nitratos y activa los canales de potasio sensibles al ATP, previniendo y tratando así la angina de pecho. Nicorandil funciona como vasodilatador y abridor de canales de potasio.
Nicorandil: uso y disponibilidad comercial
Nicorandil actúa como abridor de canales de potasio y libera óxido nítrico (NO). Esta doble acción le permite dilatar los vasos sanguíneos tanto arteriales como venosos. Trata o previene las arritmias cardíacas. Está disponible bajo el nombre comercial de Ikorel.
Estructura y mecanismo de acción del nicorandil.
El nombre químico de Nicorandil es N-[2-(Nitrooxi)etil]-3-piridinacarboxamida. Su fórmula química es C8H9N3O4, y su peso molecular es de aproximadamente 211.18 g/mol.
Nicorandil activa y abre los canales de potasio sensibles al ATP compuestos por subunidades del receptor de sulfonilurea y tipo Kir6.x.
Impurezas y síntesis de nicorandil
Las impurezas de nicorandil pueden surgir durante el proceso de fabricación.1. Son motivo de preocupación porque pueden afectar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento. Las impurezas pueden afectar la estabilidad y la farmacocinética del fármaco y causar daño. Se requieren análisis y control exhaustivos de las impurezas de Nicorandil para satisfacer los criterios regulatorios y mantener la seguridad del paciente. Comprende una caracterización integral de impurezas y métodos para reducir su formación durante la fabricación y el almacenamiento.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para los estándares de impurezas de Nicorandil, que son nicotinato de 2-aminoetilo HCl y oxazoalil piridina. Daicel Pharma ofrece un laboratorio analítico certificado por cGMP que proporciona CoA, que incluye datos de caracterización exhaustivos que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. A petición, damos más detalles de caracterización, como los de 13C-DEPT. En Daicel Pharma, nuestro equipo de expertos es técnicamente capaz de sintetizar impurezas de Nicorandil y compuestos etiquetados para evaluar Nicorandil genérico.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Nagano, Hiroyuki; Mori, Takashi; Takaku, Sakae; Matsunaga, Isao; Kujirai, Tatsuo; Ogasawara, Toshichika; Sugano, Shigeru; Shindo, Minoru, Procesos de derivados de nicotinamida para producir los mismos y composiciones farmacéuticas que los contienen, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Japón, GB1562962A, 19 de marzo de 1980
- Tanikawa, Masahiko; Uzu, Megumi; Ohsawa, Yasutsugu; Fukushima, Masafumi, Método sensible para la determinación de nicorandil en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa con detección ultravioleta, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Volumen: 617, Número: 1, Páginas: 163-7, 1993
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el origen de las impurezas de Nicorandil?
Las impurezas del Nicorandil pueden provenir de diversas fuentes, incluido el proceso de síntesis, la degradación del fármaco y las interacciones con otros componentes o materiales de embalaje.
¿Cómo afectan las impurezas de Nicorandil al color, olor o sabor del medicamento?
La presencia de impurezas en las formulaciones de Nicorandil puede afectar potencialmente su color, olor o sabor.
¿Cómo se relacionan las impurezas de Nicorandil con los estándares de referencia o los requisitos de los compendios?
Las impurezas de nicorandil se comparan con estándares de referencia o requisitos de compendios para garantizar el cumplimiento de las especificaciones de calidad establecidas y evaluar la pureza y la calidad del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Nicorandil?
Las impurezas de nicorandil se almacenan a una temperatura ambiente regulada de 2 a 8 °C o según se especifica en el Certificado de análisis (CoA).
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