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Nebivolol
Información General
Impurezas de nebivolol y nebivolol
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de nebivolol de calidad, incluidos (2S*,2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*,2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R )-Nebivolol, (R, S, S, S)-Nebivolol, (R*)-2-(bencilamino)-1-((S*)-6-fluorocroman-2-il)etan-1-ol y muchos más. Estas impurezas son fundamentales para determinar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Nebivolol. Además, Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de Nebivolol según las especificaciones precisas del cliente, garantizando al mismo tiempo la entrega en todo el mundo.
Nebivolol [Nº CAS: 99200-09-6] es un medicamento que pertenece a una clase de fármacos betabloqueantes. Trata principalmente la presión arterial alta (hipertensión) y ciertas afecciones cardíacas.
Nebivolol: uso y disponibilidad comercial
Nebivolol es un betabloqueante y un medicamento antihipertensivo. Controla la presión arterial alta y bloquea la acción de ciertas sustancias químicas en el cuerpo que pueden causar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, lo que resulta en la relajación y el ensanchamiento de los vasos sanguíneos. Nebivolol controla la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca crónica.
Nebivolol está disponible bajo la marca Bystolic, que contiene el ingrediente activo Nebivolol.
Estructura y mecanismo de acción del nebivolol 
El nombre químico de Nebivolol es rel-(αR, α′R,2R,2′S)-α, α′-[Iminobis(metileno)]bis[6-fluoro-3,4-dihidro-2H-1-benzopirano -2-metanol]. Su fórmula química es C22H25F2NO4, y su peso molecular es de aproximadamente 405.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Nebivolol.
Impurezas y síntesis de nebivolol
Las impurezas de nebivolol pueden surgir durante la síntesis debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Nebivolol para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de Análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de Nebivolol, como (2S*, 2'R*)-Nebivolol Impurity C, (2S*, 2'S*)-Nebivolol Impurity C, (R, S, R, R)-Nebivolol, (R, S, S, S)-Nebivolol, (R*)-2-(bencilamino)-1-((S*)-6-fluorocroman-2-il)etan- 1-ol y muchos más. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC. Además, en el momento de la entrega, también se proporciona un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Nebivolol desconocido. Ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Nebivolol genérico. Daicel Pharma también suministra (R, S, S, S)-Nebivolol-D4, Nitroso Nebivolol D4 y (S, R, R, R)-Nebivolol-D4, compuestos de Nebivolol marcados con deuterio, que son esenciales para BA/ Estudios de SER.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Trinka, Pedro; Reiter, Jozsef; Berecz, Gabor; Simig, Gyula, nuevo proceso para la preparación de racémico ([2S[2R*[R[R*]]]] y ([2R[2S*[S[S*]]]]-(±)- Α,Α ' -[Imino-Bis(Metileno)]Bis[6-Fluorocroman-2-Metanol] Y SU [2S[2R*[R[R*]&] PURO, Egis Gyogyszergyar Rt., Hungría, WO2004041805A1, 21 de mayo de 2004
- Ramakrishna, NVS; Vishwottam, KN; Koteshwara, M.; Manoj, S.; Santosh, M.; Varma, DP, Cuantificación rápida de nebivolol en plasma humano mediante cromatografía líquida acoplada con espectrometría de masas en tándem de ionización por electropulverización, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 39, Número: 5, Páginas: 1006-1013, 2005
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Nebivolol?
Los métodos analíticos, como el método de cromatografía líquida de ultra rendimiento en fase inversa, ayudan a estimar cuantitativamente las impurezas de Nebivolol.
¿Pueden las impurezas de Nebivolol afectar la seguridad del paciente?
Sí, las impurezas del nebivolol pueden afectar la seguridad del paciente. Dependiendo de su naturaleza y concentración, los contaminantes pueden provocar efectos adversos o reducir la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Nebivolol?
Se emplea metanol para lograr la solubilidad ideal y la diferenciación de impurezas en Nebivolol.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Nebivolol?
Las impurezas de nebivolol generalmente deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.