Acido micofenolico
Información General
Impurezas del ácido micofenólico y ácido micofenólico
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de ácido micofenólico de calidad, incluidas impurezas relacionadas con micofenolato de mofetilo, ácido micofenólico (micofenolato de sodio), éster O-desmetilmetílico del ácido micofenólico, hidroxilactona micofenólica y más. Son cruciales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, el ácido micofenólico. Además, Daicel Pharma personaliza las impurezas de ácido micofenólico para cumplir con las especificaciones del cliente. Con capacidades de envío global, estas impurezas se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, brindando una comodidad incomparable.
Ácido micofenólico [C] es miembro de la clase de los 2-benzofuranos y es un agente inmunosupresor.
Ácido micofenólico: uso y disponibilidad comercial
El ácido micofenólico es un medicamento que se utiliza principalmente en inmunosupresión para prevenir el rechazo de órganos en pacientes sometidos a trasplante de órganos. Actúa suprimiendo la actividad del sistema inmunológico, reduciendo el riesgo de que el cuerpo ataque y rechace el órgano trasplantado. El ácido micofenólico también trata enfermedades autoinmunes, como la nefritis lúpica y la vasculitis.
El ácido micofenólico está disponible bajo la marca Myfortic, que contiene el ingrediente activo ácido micofenólico.
Estructura del ácido micofenólico y mecanismo de acción.
El nombre químico del ácido micofenólico es ácido (4E)-6-(1,3-Dihidro-4-hidroxi-6-metoxi-7-metil-3-oxo-5-isobenzofuranil)-4-metil-4-hexenoico. Su fórmula química es C17H20O6, y su peso molecular es de aproximadamente 320.3 g/mol.
El ácido micofenólico inhibe la inosina monofosfato deshidrogenasa (IMPDH).
Impurezas y síntesis del ácido micofenólico
Durante la síntesis pueden surgir impurezas del ácido micofenólico.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las estrictas medidas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad del ácido micofenólico para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas del ácido micofenólico, como la impureza relacionada con el micofenolato de mofetilo, el ácido micofenólico (micofenolato de sodio), el éster O-desmetilmetílico del ácido micofenólico y la hidroxilactona micofenólica. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, también se proporciona un 13C-DEPT completo. Daicel Pharma posee la tecnología y experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación del Ácido Micofenólico desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Abedul, Arthur J.; Wright, John Jessen, Síntesis total de ácido micofenólico, Journal of the Chemical Society [Sección] D: Chemical Communications, Número: 14, Páginas: 788-9, 1969
- Ganador, Frank E.; Hussey, RL, Cromatografía en capa fina de ácido micofenólico y compuestos relacionados, Journal of Chromatography, Volumen: 54, Número: 3, Páginas: 446-8, 1971
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas del ácido micofenólico?
Métodos como la UPLC pueden detectar impurezas en el ácido micofenólico.
¿Pueden las impurezas del ácido micofenólico afectar la seguridad del paciente?
Sí, las impurezas del ácido micofenólico pueden afectar la seguridad del paciente. Dependiendo de su naturaleza y concentración, los contaminantes pueden provocar efectos adversos o reducir la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas del ácido micofenólico?
El acetonitrilo o el metanol logran una solubilidad y separación óptimas de las impurezas del ácido micofenólico.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas del ácido micofenólico?
Las impurezas del ácido micofenólico deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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