Mosaprida
Información General
Impurezas de mosaprida y mosaprida
Para evaluar la pureza y seguridad de Mosapride, un ingrediente farmacéutico activo esencial, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de Mosaprida. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como 3,5-dicloro mosaprida, descloro-mosaprida, amida cítrica de mosaprida, N-óxido de mosaprida, etc. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega mundial para los estándares de impurezas de mosaprida.
Utilizada en el tratamiento del reflujo ácido, el síndrome del intestino irritable y la dispepsia funcional, Mosaprida [CAS: 112885 41--3] actúa como un agonista selectivo de 5HT4 y funciona como un agente gastroprocinético para acelerar el vaciado gástrico.
Mosaprida: uso y disponibilidad comercial
Mosaprida, comercializada bajo marcas como Kinetix, M-Pride, Mic, Mosafe, etc., es un agente gastroprocinético que es un agonista selectivo de 5HT4. Acelera el vaciado gástrico y el tránsito intestinal, aportando beneficios terapéuticos en gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia funcional y síndrome del intestino irritable. Además, su principal metabolito activo, M1, actúa como antagonista de 5HT3. Mosaprida también presenta efectos antiinflamatorios en el tracto gastrointestinal.
Estructura y mecanismo de acción de la mosaprida.
El nombre químico de Mosaprida es 4-amino-5-cloro-2-etoxi-N-[[4-[(4-fluorofenil)metil]-2-morfolinil]metil]benzamida. Su fórmula química es C21H25ClFN3O3, y su peso molecular es de aproximadamente 421.9 g/mol.
Mosaprida actúa sobre los receptores 5HT4 del plexo gastrointestinal y aumenta la liberación de acetilcolina. Promueve la neurogénesis en el tracto gastrointestinal.
Impurezas y síntesis de mosaprida
Como ocurre con cualquier compuesto químico, Mosapride puede contener impurezas que puedan surgir durante su síntesis.1 o almacenamiento. Pueden incluir sustancias relacionadas, disolventes residuales y productos de degradación. Las pautas reglamentarias establecen límites para estas impurezas para garantizar la calidad y seguridad del producto. Los fabricantes emplean estrictas medidas de control de calidad y técnicas analíticas para monitorear y controlar los niveles de impurezas en Mosapride. Al cumplir con estas pautas, pueden mantener la eficacia, pureza y seguridad de Mosaprida para el uso del paciente. El seguimiento continuo y los rigurosos procedimientos de garantía de calidad ayudan a garantizar que Mosaprida sea de buena calidad y adecuada para el uso terapéutico previsto.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de Mosaprida, que incluyen 3,5-dicloro-mosaprida, des-cloro-mosaprida, amida cítrica de mosaprida y N-óxido de mosaprida. Los estándares de impurezas de mosaprida tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas y productos de degradación de Mosaprida desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización, garantizando calidad y transparencia.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Kon, Tatsuya; Kato, Shiro; Morie, Toshiya; Ohno, Kazunori; Hino, Katsuhiko; Karasawa, Tadahiko; Yoshida, Naoyuki, Derivados de benzamida sustituidos, procesos para su preparación y composiciones farmacéuticas que los contienen, Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd., Japón, EP243959B1, 19 de agosto de 1992
- Kumar, Y. Ravindra; Moisés Babu, J.; Sarma, MSP; Seshidhar, B.; Reddy, S. Srinivasa; Reddy, G. Sudarsan; Vyas, K., Aplicación de LC-MS/MS para la identificación de una impureza polar en mosaprida, un fármaco gastroprocinético, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 32, Número: 2, Páginas: 361-368, 2003
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de Mosaprida provocar interacciones medicamentosas?
Las impurezas en Mosapride se controlan de cerca para minimizar la posibilidad de interacciones con otros medicamentos.
¿Cómo se determinan los límites de impurezas de Mosaprida?
Los límites de impureza en Mosapride se establecen con base en investigaciones científicas, evaluaciones toxicológicas y pautas regulatorias para garantizar la seguridad y calidad del medicamento.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de Mosaprida?
El metanol o acetonitrilo es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas en Mosapride.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de Mosaprida?
Las impurezas de mosaprida deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
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