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molnupiravir
Información General
Impurezas de molnupiravir y molnupiravir
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de molnupiravir de calidad, como 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)tetrahidrofuran-2-il)pirimidin-2. (1H)-ona, anómero de molnupiravir, enantiómero de molnupiravir, impureza de molnupiravir-F, impureza de molnupiravir-A y muchos más. Estas impurezas son fundamentales para determinar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica de Molnupiravir. Además, Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de Molnupiravir de acuerdo con las especificaciones precisas del cliente, garantizando al mismo tiempo la entrega en todo el mundo.
Molnupiravir [C] es un medicamento antiviral que trata infecciones virales como el SARS-CoV-2, el virus causado por el COVID-19.
Molnupiravir: uso y disponibilidad comercial
Molnupiravir es un fármaco en investigación que trata la infección por coronavirus 2 (CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo (SARS). Ha demostrado actividad contra varios otros virus de ARN en estudios preclínicos, incluida la influenza, MERS-CoV, etc.
Hasta ahora, las autoridades reguladoras no han aprobado el molnupiravir.
Molnupiravir Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Molnupiravir es (4Z)-5′-(2-metilpropanoato)4-oxima uridina. Su fórmula química es C13H19N3O7, y su peso molecular es de aproximadamente 329.31 g/mol.
El mecanismo de acción preciso está bajo investigación.
Impurezas y síntesis de molnupiravir
Las impurezas de molnupiravir pueden surgir durante la síntesis debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de molnupiravir para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de molnupiravir, como 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)tetrahidrofuran-2- il)pirimidin-2(1H)-ona, anómero de molnupiravir, enantiómero de molnupiravir, impureza de molnupiravir-F, impureza de molnupiravir-A y muchos más. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC. Además, en el momento de la entrega, también se proporciona un 13C-DEPT completo. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Molnupiravir desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Pintor, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-hidroxicitidina y derivados y usos antivirales relacionados, Universidad Emory, Estados Unidos, US11331331B2, 19 de octubre de 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Más, Laura; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Caminante, Lauren; Lyon, Rebecca; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, El desarrollo y validación de un nuevo método LC-MS/MS para la cuantificación simultánea de molnupiravir y su metabolito ss-d-N4-hidroxicitidina en plasma y saliva humanos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 206, Páginas: 114356, 2021
Preguntas frecuentes
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Molnupiravir?
El metanol y el DMSO son los disolventes utilizados para analizar muchas impurezas de molnupiravir.
¿Existen directrices específicas para validar los métodos analíticos utilizados para las pruebas de impurezas en molnupiravir?
Las autoridades reguladoras proporcionan directrices para validar los métodos analíticos utilizados para las pruebas de impurezas en molnupiravir. Estas directrices garantizan la exactitud, precisión y fiabilidad de los métodos analíticos.
¿Pueden variar los niveles de impureza en Molnupiravir entre diferentes fabricantes?
Los niveles de impureza de molnupiravir pueden variar entre fabricantes, ya que cada fabricante utiliza diferentes procesos o materiales de partida, lo que genera variaciones en los perfiles de impurezas. Los estándares regulatorios garantizan que todos los niveles de impureza cumplan con criterios de calidad aceptables.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Molnupiravir?
Las impurezas de molnupiravir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.