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molnupiravir
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Pintor, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-hidroxicitidina y derivados y usos antivirales relacionados, Universidad Emory, Estados Unidos, US11331331B2, 19 de octubre de 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Más, Laura; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Caminante, Lauren; Lyon, Rebecca; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, El desarrollo y validación de un nuevo método LC-MS/MS para la cuantificación simultánea de molnupiravir y su metabolito ss-d-N4-hidroxicitidina en plasma y saliva humanos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 206, Páginas: 114356, 2021
Preguntas frecuentes
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Molnupiravir?
El metanol y el DMSO son los disolventes utilizados para analizar muchas impurezas de molnupiravir.
¿Existen directrices específicas para validar los métodos analíticos utilizados para las pruebas de impurezas en molnupiravir?
Las autoridades reguladoras proporcionan directrices para validar los métodos analíticos utilizados para las pruebas de impurezas en molnupiravir. Estas directrices garantizan la exactitud, precisión y fiabilidad de los métodos analíticos.
¿Pueden variar los niveles de impureza en Molnupiravir entre diferentes fabricantes?
Los niveles de impureza de molnupiravir pueden variar entre fabricantes, ya que cada fabricante utiliza diferentes procesos o materiales de partida, lo que genera variaciones en los perfiles de impurezas. Los estándares regulatorios garantizan que todos los niveles de impureza cumplan con criterios de calidad aceptables.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Molnupiravir?
Las impurezas de molnupiravir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.