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Minociclina
Información General
Minociclina Impurezas y Minociclina
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de minociclina de alta calidad como 4-epiminociclina, 7-monometilminociclina, análogo de minociclina dehidro, 12-imino-delta-minociclina y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del producto farmacéutico activo ingrediente Minociclina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de minociclina y las entrega a nivel mundial.
Minociclina [CAS: 10118 90--8] es un antibiótico de tetraciclina de segunda generación que es semisintético. Tiene muchas aplicaciones en el tratamiento de diversas enfermedades infecciosas y no infecciosas. El fármaco tiene propiedades antiinfecciosas comparables a otras tetraciclinas.
Minociclina: uso y disponibilidad comercial
La minociclina está disponible en varias formas y trata numerosas afecciones médicas. Las formas orales y tópicas manejan las lesiones inflamatorias del acné. El medicamento también está disponible en formulaciones orales e intravenosas para tratar infecciones causadas por microorganismos susceptibles. Algunos microorganismos tratados con minociclina incluyen Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis y Escherichia coli. La minociclina está disponible bajo varias marcas, incluidas Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino y Zilxi.
Estructura y mecanismo de acción de la minociclina 
El nombre químico de la minociclina es (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a -tetrahidroxi-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida. Su fórmula química es C23H27N3O7, y su peso molecular es de aproximadamente 457.5 g/mol.
La minociclina ejerce sus efectos antimicrobianos al inhibir la síntesis de proteínas bacterianas.
Impurezas y síntesis de minociclina
La minociclina puede sufrir degradación, dando como resultado la formación de impurezas. Las impurezas que se forman durante la degradación de Minocycline incluyen 4-epiMinocycline y otros compuestos relacionados. Las impurezas se deben al pH, la temperatura y las condiciones de almacenamiento. Controlar estos factores durante la fabricación.1, el almacenamiento y el uso de Minociclina pueden ayudar a minimizar la formación de impurezas y mantener la calidad del producto.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de minociclina, 4-epiminociclina, 7-monometilminociclina, análogo de minociclina dehidro, 12-imino-delta-minociclina y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN si se solicita. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de minociclina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Martell, Michael J. Jr.; Boothe, James H., 6-desoxitetraciclinas. VIII. Aminotetraciclinas alquiladas que poseen una actividad antibacteriana única, Journal of Medicinal Chemistry, volumen: 10, número: 1, páginas: 44-6, 1967
- De Leenheer, AP; Nelis, HJCF, Determinación por cromatografía líquida de minociclina en suero humano, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 68, Edición: 12, Páginas: 1527-30, 1979,
Preguntas frecuentes
¿Qué métodos ayudan a detectar impurezas en la minociclina?
La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), LC-MS y UP-LC son técnicas analíticas comúnmente utilizadas para detectar y cuantificar las impurezas en la minociclina.
¿Cuál es el impacto de las impurezas en la farmacocinética de la minociclina?
Las impurezas de la minociclina pueden afectar la farmacocinética a través de la absorción, distribución, metabolismo y eliminación.
¿Qué solvente ayuda en el análisis de impurezas de Minociclina?
El metanol es un disolvente que ayuda a analizar la mayoría de las impurezas de la minociclina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Minociclina?
Las impurezas de minociclina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.