Melfalán

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D-Isómero Melfalán

  • Número de CAT DCTI-C-868
  • CAS 13045-94-8 (Base libre)
  • Fórmula molecular C13H18Cl2N2O2 (Free Base) C15H19Cl2F3N2O4 (TFA Salt)
  • Peso molecular 305.20 (base libre) 419.22 (sal TFA)

Dihidroxi melfalán

  • Número de CAT DCTI-C-815
  • CAS 72143-20-5
  • Fórmula molecular C13H20N2O4
  • Peso molecular 268.31

Melfalán EP Impureza E

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3355
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C15H23ClN2O
  • PESO MOLECULAR 314.81

Melfalán EP impureza-F

  • Número de CAT DCTI-C-866
  • CAS 2724878-97-9
  • Fórmula molecular C13H17Cl3N2O2
  • Peso molecular 339.64

Éster etílico de melfalán

  • Número de CAT DCTI-C-732
  • CAS 18067-07-7
  • Fórmula molecular C15H22Cl2N2O2
  • Peso molecular 333.25

Melfalán Impureza G Sal de ácido trifluoroacético

  • Número de CAT DCTI-C-735
  • CAS 2238824-43-4 (Base libre)
  • Fórmula molecular C28H36Cl3F3N4O6 (TFA Salt) C26H35Cl3N4O4 (Free base)
  • Peso molecular 687.96 (sal TFA) 573.94 (base libre)

Impureza de melfalán-8

  • Número de CAT DCTI-C-734
  • CAS 74743-22-9
  • Fórmula molecular C18H14N2O6
  • Peso molecular 354.32

Clorhidrato de impureza-B de melfalán

  • Número de CAT DCTI-C-754
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C13H19ClN2O3 (Sal HCl) C13H18N2O3 (Base Libre)
  • Peso molecular 286.76 (Sal HCl) 250.30 (Base Libre)

Impureza de melfalán-C

  • Número de CAT DCTI-C-867
  • CAS 573704-41-3
  • Fórmula molecular C11H15ClN2O2
  • Peso molecular 242.7
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Información General

Impurezas de melfalán y melfalán

Para evaluar la pureza y seguridad de Melfalán, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de Melfalán. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como D-isómero melfalán, dihidroximelfalán, impureza Melfalán EP-F, impureza Melfalán-8, éster metílico de melfalán y más. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de Melfalán.

Melfalán [CAS: 148 82--3], un agente alquilante, se deriva de la fenilalanina y la mostaza nitrogenada. Presenta actividad antineoplásica y trata el mieloma múltiple y el cáncer de ovario mediante administración oral y parenteral.

Melfalán: uso y disponibilidad comercial  

El agente antineoplásico conocido como Melfalán funciona como un agente alquilante bifuncional. Trata el mieloma múltiple, el adenocarcinoma de ovario avanzado, el cáncer de mama temprano y avanzado, el neuroblastoma infantil y la policitemia vera. Trata casos localizados de melanoma maligno y sarcoma de tejidos blandos de las extremidades. Melfalán es para la perfusión arterial regional. El medicamento está disponible bajo las marcas Alkeran y Evomela.

Estructura y mecanismo de acción del melfalán Estructura y mecanismo de acción del melfalán

El nombre químico de Melfalán es 4-[Bis(2-cloroetil)amino]-L-fenilalanina. Su fórmula química es C13H18Cl2N2O2, y su peso molecular es de aproximadamente 305.20 g/mol.

Melfalán es un agente alquilante que se une en el N7 Posición de la guanina.

Impurezas y síntesis de melfalán

Melfalán, un derivado de fenilalanina de la mostaza nitrogenada, puede contener impurezas que afectan su pureza y potencia. Las impurezas comunes de melfalán incluyen sustancias relacionadas, disolventes residuales y productos de degradación. Pueden surgir durante la fabricación o almacenamiento del medicamento. Las estrictas medidas de control de calidad ayudan a garantizar que Melfalán cumpla con los estándares regulatorios para los niveles de impurezas. Monitorear y minimizar las impurezas en Melfalán es crucial para mantener su eficacia y seguridad.

Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar estándares de impurezas de melfalán, que incluyen isómero D de melfalán, dihidroxi melfalán, impureza Melfalán EP-F, impureza Melfalán-8, éster metílico de melfalán y más. Nuestros estándares de impurezas de melfalán tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.1,2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas de melfalán desconocidos y productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas en Melfalán se controlan mediante estrictas medidas de control de calidad durante el proceso de fabricación del medicamento. Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) garantizan que se minimicen y cumplan con los estándares regulatorios. Además, los estudios de estabilidad evalúan la formación de impurezas durante la vida útil del medicamento.

La investigación sobre las impurezas del melfalán es un proceso continuo. Los científicos y las compañías farmacéuticas continúan explorando y desarrollando técnicas analíticas, procesos de fabricación y estrategias de control de impurezas mejorados para mejorar la calidad y seguridad del melfalán y otros medicamentos.

El agua o el metanol es el disolvente utilizado para analizar la mayoría de las impurezas del melfalán.

Las impurezas de melfalán deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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