medroxi progesterona
Información General
Impurezas de medroxiprogesterona y medroxiprogesterona
Para evaluar la pureza y seguridad de la medroxiprogesterona, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de medroxiprogesterona. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como 6-metileno acetoxi progesterona (Impurity E- Ph Eur), Medroxi progesterona análoga a D-Homo (Imp C Ph. Eur), 6-β-hidroxi Medroxi progesterona, 6α-Hidroxi Medroxi progesterona 17- Acetato, análogo 4,5-dihidro de medroxiprogesterona (Impureza F) y más. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de medroxiprogesterona.
Medroxiprogesterona [CAS: 520 85--4] es un derivado sintético de la progesterona administrado como acetato de medroxiprogesterona. Posee actividad antiestrogénica y actúa como progestágeno. Además, la medroxiprogesterona funciona como fármaco anticonceptivo y anticonceptivo oral sintético.
Medroxiprogesterona: uso y disponibilidad comercial
La medroxiprogesterona (MPA) está disponible bajo diferentes marcas, como Depo-Provera, Provera, Curretab, Amen y Cycrin. Es un medicamento versátil con diversas aplicaciones terapéuticas. El acetato de medroxiprogesterona es un anticonceptivo para prevenir el embarazo en mujeres en edad reproductiva. Trata la amenorrea secundaria y el sangrado uterino anormal y previene la hiperplasia endometrial. También se utiliza como regulador del estro en la práctica veterinaria.
Estructura y mecanismo de acción de la medroxiprogesterona 
El nombre químico de la medroxiprogesterona es (6α)-17-hidroxi-6-metilpregn-4-eno-3,20-diona. Su fórmula química es C22H32O3, y su peso molecular es de aproximadamente 344.5 g/mol.
La medroxiprogesterona bloquea la producción de gonadotropinas. Previene la maduración folicular y la ovulación.
Impurezas y síntesis de medroxiprogesterona
Las pruebas y el control periódicos de las impurezas de medroxiprogesterona son esenciales para garantizar su pureza y calidad. La medroxiprogesterona, un derivado sintético de la progesterona, puede contener impurezas procedentes de la fabricación.1,2 o degradación. Pueden incluir sustancias relacionadas, productos de degradación o disolventes residuales utilizados durante la producción. El cumplimiento de los estándares regulatorios garantiza niveles aceptables de impurezas en las formulaciones de medroxiprogesterona, garantizando la seguridad y eficacia del producto. Las estrictas medidas de control de calidad y las técnicas analíticas ayudan a identificar y cuantificar las impurezas en las muestras de medroxiprogesterona. Su seguimiento continuo es necesario para mantener su eficacia e integridad durante toda su vida útil.
Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de medroxiprogesterona, que incluyen 6-metilenacetoxiprogesterona (Impurity E- Ph Eur), Medroxiprogesterona análoga a D-Homo (Imp C Ph. Eur), 6- β -hidroxi medroxi progesterona, 6α-hidroxi medroxi progesterona 17-acetato, 4,5-dihidro análogo de medroxiprogesterona (impureza F) y más. Nuestros estándares de impurezas de medroxiprogesterona tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.3. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas y productos de degradación de medroxiprogesterona desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Miramontes, Luis; Romero, Miguel A.; Fritsche, O., Preparación de 6-metil esteroides de la serie pregnane, GD Searle and Co., US2878247A, 17 de marzo de 1959.
- Cavina, G.; Valvo, L.; Alimenti, R., Análisis cuantitativo y evaluación de la pureza del acetato de medroxiprogesterona mediante HPLC, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volumen: 3, Número: 6, Páginas: 535-46, 1985
Preguntas frecuentes
¿Las impurezas de medroxiprogesterona pueden estar presentes en diferentes proporciones según el proceso de fabricación?
Sí, las proporciones de impurezas en la medroxiprogesterona pueden variar según el proceso de fabricación empleado por los diferentes fabricantes farmacéuticos.
¿Pueden las impurezas de medroxiprogesterona afectar la velocidad de disolución del fármaco?
Algunas impurezas de la medroxiprogesterona pueden afectar la velocidad de disolución del fármaco, lo que puede afectar su biodisponibilidad y eficacia terapéutica.
¿Existen métodos específicos indicadores de estabilidad para controlar las impurezas de medroxiprogesterona?
Se emplean métodos indicadores de estabilidad, como los estudios de degradación forzada, para monitorear las impurezas en la medroxiprogesterona y evaluar su impacto en la estabilidad del producto.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de medroxiprogesterona?
Las impurezas de medroxiprogesterona deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
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