Mebeverine
Información General
Impurezas de mebeverina y mebeverina
Para evaluar la pureza y seguridad de Mebeverine, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de los estándares de impurezas de Mebeverine. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como el ácido desmetilmebeverina, la impureza Mebeverine EP A, la impureza Mebeverine EP B, la impureza Mebeverine EP C y la impureza Mebeverine J. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de Mebeverine.
Investigación sobre las aplicaciones terapéuticas de Mebeverine [CAS: 3625 06--7] se ha centrado en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (SII) y los espasmos gastrointestinales poscolecistectomía. Este agente antiespasmódico es para el alivio sintomático del dolor abdominal causado por espasmos del músculo liso intestinal y trastornos funcionales debido al SII.
Mebeverine: uso y disponibilidad comercial
Las marcas bajo las cuales Mebeverine está disponible son Colofac, Colofac IBS, Aurobeverine, etc. Mebeverine actúa como un agente antiespasmódico y se dirige directamente a los músculos lisos intestinales. La terapia con mebeverina ha mostrado resultados positivos en la reducción de diferentes síntomas intestinales asociados con afecciones como el síndrome del intestino irritable (SII), que incluyen dolor abdominal, malestar, distensión, hábitos intestinales irregulares e hinchazón.
Estructura de mebeverina y mecanismo de acción.
El nombre químico de Mebeverine es éster 3,4-[etil(p-metoxi-α-metilfenetil)amino]butílico del ácido 4-dimetoxibenzoico. Su fórmula química es C25H35NO5, y su peso molecular es de aproximadamente 429.5 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Mebeverine.
Impurezas y síntesis de mebeverina
Para mantener la pureza y la calidad de Mebeverine, las pruebas y el control periódicos de las impurezas son fundamentales. La mebeverina, utilizada para el tratamiento de trastornos gastrointestinales, puede contener impurezas procedentes de la fabricación.1 o degradación. Pueden incluir sustancias relacionadas, isómeros o disolventes residuales utilizados durante la producción. El cumplimiento de las normas reglamentarias garantiza niveles de impureza aceptables en las formulaciones de Mebeverine, lo que garantiza la seguridad y eficacia del producto. Rigurosas medidas de control de calidad y técnicas analíticas ayudan a identificar y cuantificar las impurezas en las muestras de Mebeverine. El control de las impurezas de Mebeverine es esencial para su eficacia y garantía de calidad durante toda su vida útil.
Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de Mebeverine, que incluyen ácido desmetilmebeverina, impureza Mebeverine EP A, impureza Mebeverine EP B, impureza Mebeverine EP C y impureza Mebeverine J. Además, ofrecemos ácido desmetilmebeverina D5 y ácido de mebeverina D5, compuestos de mebeverina marcados con deuterio, que son esenciales para realizar investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE. Nuestros estándares de impurezas de Mebeverine tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas de Mebeverine desconocidos, productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la Mebeverine genérica. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- V. Philips' Gloeilampenfabrieken, Mejoras en la producción de aminoalcoholes esterificados o relacionadas con ella, GB1009082A, 3 de noviembre de 1965
- De Schutter, JA; De Croo, F.; Van der Weken, G.; Van den Bossche, W.; De Moerloose, P., Estudio de estabilidad y determinación cuantitativa del clorhidrato de mebeverina en tabletas mediante cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa, Chromatographia, Volumen: 20, Número: 3, Páginas: 185-92, 1985
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de Mebeverine afectar la biodisponibilidad del ingrediente activo?
Algunas impurezas en las formulaciones de Mebeverine pueden afectar potencialmente la biodisponibilidad del ingrediente activo, lo que provoca variaciones en la absorción y eficacia del fármaco.
¿Se analizan las impurezas de Mebeverine para determinar sus posibles interacciones con otros medicamentos?
Las impurezas en Mebeverine no se prueban para detectar interacciones específicas con otros medicamentos. Sin embargo, las interacciones entre medicamentos que involucran el ingrediente activo se consideran según el conocimiento clínico.
¿Pueden estar presentes las impurezas de Mebeverine en diferentes formas polimórficas?
Las impurezas en Mebeverine pueden existir en diferentes formas polimórficas, lo que influye en sus propiedades fisicoquímicas y su posible impacto en la calidad del producto.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de Mebeverine?
Las impurezas de mebeverina deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.