Marbofloxacina
Información General
Impurezas de marbofloxacina y marbofloxacina
Para evaluar la pureza y seguridad de Marbofloxacino, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de marbofloxacina. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como Marbofloxacino EP Impuridad A, Marbofloxacino EP Impuridad B, Marbofloxacino EP Impuridad D, Marbofloxacino Impuridad C y Marbofloxacino Impuridad E. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de Marbofloxacino.
Marbofloxacina [CAS: 115550 35--1] es un compuesto de ácido carboxílico clasificado como antibiótico fluoroquinolona de tercera generación. Se utiliza en medicina veterinaria. Tiene actividad antimicrobiana y trata infecciones dermatológicas, respiratorias y del tracto urinario por bacterias Gram positivas y Gram negativas.
Marbofloxacina: uso y disponibilidad comercial
La marbofloxacina, comercializada como Marbocyl, Zeniquin, etc., es un antibiótico fluoroquinolona más nuevo conocido por su amplio espectro de actividad contra diversas bacterias y micoplasmas. Presenta propiedades bactericidas. La marbofloxacina trata las infecciones óseas, las infecciones del tracto urinario, las infecciones de la piel y las infecciones causadas por organismos intracelulares.
Estructura y mecanismo de acción de la marbofloxacina.
El nombre químico de la marbofloxacina es 9-fluoro-3-metil-10-(4-metilpiperazin-1-il)-7-oxo-2,3-dihidro-7H-[1,3,4]oxadiazino[6,5,4 Ácido ,6-ij]quinolin-XNUMX-carboxílico. Su fórmula química es C17H19FN4O4, y su peso molecular es de aproximadamente 362.4 g/mol.
La marbofloxacina inhibe el ADN gyrasa y la topoisomerasa IV, enzimas cruciales para la replicación y reparaciones de ADN.
Impurezas y síntesis de marbofloxacina
Las pruebas y el control periódicos de las impurezas de marbofloxacina son esenciales para mantener la pureza e integridad del fármaco. La marbofloxacina, un antibiótico de fluoroquinolona, puede contener impurezas originadas por la fabricación1 o degradación. Pueden incluir sustancias relacionadas, productos de degradación o solventes residuales utilizados durante la producción. El estricto cumplimiento de los estándares regulatorios garantiza niveles de impureza permisibles en las formulaciones de marbofloxacina, garantizando la seguridad y eficacia del producto. Las rigurosas medidas de control de calidad y las técnicas analíticas ayudan a identificar y cuantificar las impurezas en las muestras de marbofloxacina. Este monitoreo garantiza que Marbofloxacina mantenga su efectividad y calidad a lo largo de su vida útil.
Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de marbofloxacina, que incluyen la impureza A de marbofloxacina EP, la impureza B de marbofloxacina EP, la impureza D de marbofloxacina, la impureza C de marbofloxacina y la impureza E de marbofloxacina. Nuestros estándares de impurezas de marbofloxacina Disponer de un Certificado de Análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos a través de técnicas, 1H RMN, 13C NMR, IR, MASS y HPLC Pureity Analysis2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas y productos de degradación de marbofloxacina desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Aoki, Masahiro; Kamata, Miyako; Otsuka, Tatsuo; Shimma, Nobuo; Yokose, Kazuteru, derivados de pirido[3,2,1-ij]-1,3,4-benzoxadiazina, proceso para su preparación, preparaciones farmacéuticas resultantes e intermedios para usar en el proceso, Hoffmann-La Roche, F., und Co . A.-G., Suiza, EP259804B1, 18 de noviembre de 1993
- García, MA; Soláns, C.; Aramayona, JJ; Rueda, S.; Bregante, MA, Determinación de marbofloxacina en muestras de plasma por cromatografía líquida de alto rendimiento utilizando detección de fluorescencia, Journal of Chromatography B: Ciencias y aplicaciones biomédicas Volumen: 729, Número: 1 + 2, páginas: 157-161, 1999
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de marbofloxacina afectar su vida útil?
Algunas impurezas en la marbofloxacina pueden contribuir a la degradación, afectando la estabilidad y la vida útil del medicamento. Las condiciones de almacenamiento adecuadas mantienen la calidad del producto.
¿Pueden las impurezas de marbofloxacino ser responsables de variaciones en la eficacia terapéutica?
Las impurezas de marbofloxacina dentro de los límites aceptables pueden no afectar su eficacia terapéutica. El ingrediente activo es el principal responsable de los efectos terapéuticos del fármaco.
¿Pueden las impurezas de marbofloxacina sufrir más reacciones químicas dentro del cuerpo?
Las impurezas en la marbofloxacina pueden sufrir reacciones químicas dentro del cuerpo, pero su aparición e impacto dependen de su especificidad y reactividad.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de marbofloxacina?
Las impurezas de marbofloxacina deben almacenarse, a una temperatura ambiente controlada, generalmente entre 2-8 ° C.
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