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Macitentán
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Bolli, Martín; Jefe, Christoph; Fischli, Walter; Clozel, Martine; Weller, Thomas, Nuevas sulfamidas y su uso como antagonistas del receptor de endotelina, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Suiza, EP1345920B1, 12 de abril de 2006
- Yu, Lixiu; Zhou, Ying; Él, Xiaomeng; Li, Huqun; Chen, Hui; Li, Weiyong, Determinación simultánea de macitentan y su metabolito activo en plasma humano mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volumen: 1002, Páginas: 358-363, 2015
Preguntas frecuentes
¿Existen requisitos reglamentarios específicos para informar y documentar las impurezas de Macitentan?
Las autoridades reguladoras exigen que los fabricantes informen y documenten la presencia de impurezas en las formulaciones de Macitentan, incluida su identificación, cuantificación y cumplimiento de los límites especificados.
¿Pueden las impurezas de Macitentan afectar el color, el olor o el sabor del medicamento?
Algunas impurezas del macitentan pueden contribuir a cambios de color, olor o sabor. Existen estrictas medidas de control para garantizar que las propiedades organolépticas del producto se mantengan dentro de límites aceptables.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de Macitentan?
El acetonitrilo es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas en Macitentan.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de Macitentan?
Las impurezas de macitentan deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.