Lurasidona

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Isómero endoreducido de lurasidona HCl

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3511
  • NÚMERO CAS 17812-27-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H10O3
  • PESO MOLECULAR 166.18

Impureza de endo-epóxido de lurasidona

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2664
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H34N4O3S
  • PESO MOLECULAR 506.67

Impureza epoxi de lurasidona HCl

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3510
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 179.18

Enantiómero de lurasidona

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3138
  • NÚMERO CAS 1448443-35-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H36N4O2S
  • PESO MOLECULAR 492.68

Lurasidona Endo Hidroxi

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2721
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H34N4O3S
  • PESO MOLECULAR 508.68

Lurasidona Endo-RS+SR Isómero (Cis-Endo)

  • Número de CAT DCTI-C-1708
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C28H36N4O2S
  • Peso molecular 492.68

IMPUREZA F DEL CLORHIDRATO DE LURASIDONA

  • Número de CAT DCTI-C-1210
  • CAS 1373868-14-4
  • Fórmula molecular C28H34N4O3S
  • Peso molecular 506.67

CLORHIDRATO DE LURASIDONA IMPUREZA J

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-1212
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H34N2O4
  • PESO MOLECULAR 438.57

IMPUREZA DE CLORHIDRATO DE LURASIDONA L

  • Número de CAT DCTI-C-1211
  • CAS 1807983-63-6
  • Fórmula molecular C31H38N6O2S2
  • Peso molecular 590.8
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Información General

Impurezas de lurasidona y lurasidona 

Para evaluar la pureza y seguridad de lurasidona, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de lurasidona. Estos estándares de impureza incluyen compuestos cruciales como la impureza Endo-Epóxido de lurasidona, lurasidona endo hidroxi, lurasidona Endo-RS+SR isómero (Cis-Endo), lurasidona isómero-1, lurasidona olefina impureza-1 y más. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de lurasidona.

Lurasidona [CAS: 367514 87--2] es un medicamento antipsicótico atípico para el tratamiento de la esquizofrenia y la depresión bipolar. Actúa como antagonista adrenérgico, dopaminérgico y serotoninérgico, lo que lo convierte en un agente antipsicótico de segunda generación. La lurasidona, en su forma de sal clorhidrato, se utiliza con fines terapéuticos.

Lurasidona: uso y disponibilidad comercial  

Lurasidona, comercializada bajo la marca Latuda, es un medicamento que pertenece a la clase de los bencisotiazol. Es un antipsicótico atípico utilizado para tratar la esquizofrenia y la depresión bipolar. Inicialmente aprobado por la FDA para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, posteriormente obtuvo la aprobación de la FDA para la depresión bipolar en junio de 2013. Fue un avance significativo ya que se convirtió en el primer fármaco aprobado para monoterapia y tratamiento complementario con litio o valproato. Posteriormente, en enero de 2017, lurasidona recibió la aprobación de la FDA para la esquizofrenia en adolescentes. En marzo de 2018, su uso incluyó a pacientes pediátricos (de 10 a 17 años) para el tratamiento de episodios depresivos mayores asociados con la depresión bipolar.

Estructura y mecanismo de acción de lurasidonaEstructura y mecanismo de acción de lurasidona

El nombre químico de lurasidona es (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-Benzisotiazol-3-il)-1-piperazinil]metil] ciclohexil]metil]hexahidro-4,7-metano-1H-isoindol-1,3(2H)-diona. Su fórmula química es C28H36N4O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 492.7 g/mol.

Se desconoce el mecanismo de acción de lurasidona.

Impurezas y síntesis de lurasidona

El análisis y control de impurezas en lurasidona.1, un medicamento antipsicótico, es esencial para garantizar su seguridad y eficacia. Las impurezas en las formulaciones de lurasidona pueden incluir sustancias relacionadas y productos de degradación. Las técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la cromatografía líquida (LC) ayudan a identificar y cuantificar las impurezas. Estrictas medidas de control y especificaciones limitan los niveles de impurezas en lurasidona, cumpliendo con los requisitos reglamentarios.

Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de lurasidona, que incluyen la impureza endo-epóxido de lurasidona, lurasidona endo hidroxi, lurasidona Endo-RS+SR isómero (Cis-Endo), lurasidona isómero-1 , Lurasidona Olefina Impurity-1 y más. Nuestros estándares de impurezas de lurasidona tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas y productos de degradación de lurasidona desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Sí, las impurezas de la lurasidona pueden afectar su biodisponibilidad al alterar sus propiedades farmacocinéticas, como la absorción, distribución, metabolismo y excreción. Su control garantiza un rendimiento farmacológico constante.

La investigación en curso tiene como objetivo desarrollar métodos analíticos y procesos de fabricación más eficientes para minimizar las impurezas en la lurasidona, garantizando que cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad.

Los fabricantes implementan controles sólidos durante el proceso y realizan pruebas y monitoreo periódicos de las materias primas, los productos intermedios y los productos finales para garantizar que los niveles de impureza en la lurasidona estén dentro de los límites aceptables.

Las impurezas de lurasidona deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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