LOSARTÁN
Información General
Impurezas de losartán y losartán
Para evaluar la pureza y seguridad de Losartán, un ingrediente farmacéutico activo esencial, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de los estándares de impurezas de Losartán. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como 4-(azidometil)-2-butil-5-cloro-1H-imidazol, azida de losartán, azida de losartán nitrilo y más. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de Losartán.
Losartán [CAS: 114798 26--4], un medicamento antihipertensivo eficaz, actúa como antagonista no peptídico del receptor de angiotensina II tipo 1. Trata la hipertensión y la nefropatía diabética.
Losartán: uso y disponibilidad comercial
Losartán, comercializado bajo la marca Cozaar, es un medicamento aprobado por la FDA de EE. UU. para diversas afecciones médicas. Trata la hipertensión y la nefropatía diabética. Losartán es un bloqueador del receptor de angiotensina II (BRA) y tiene efectos renoprotectores en personas con diabetes tipo 2. Además, en casos de hipertensión con hipertrofia ventricular izquierda, losartán inhibe el remodelado cardíaco inducido por angiotensina II y reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en estos pacientes.
Estructura de losartán y mecanismo de acción.
El nombre químico de Losartán es 2-Butil-4-cloro-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil]-1H-imidazol- 5-metanol. Su fórmula química es C22H23CIN6O, y su peso molecular es de aproximadamente 422.9 g/mol.
Losartán es un vasoconstrictor que bloquea la unión de la angiotensina II al receptor AT1 que se encuentra en muchos tejidos.
Impurezas y síntesis de losartán
El análisis y control de impurezas en Losartán.1, un bloqueador de los receptores de angiotensina II, es crucial para garantizar la calidad y seguridad del medicamento. Varias impurezas de Losartán incluyen sustancias relacionadas y productos de degradación que requieren identificación y cuantificación. Técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida (LC) analizan estas impurezas. Estrictas medidas de control y especificaciones limitan los niveles de impurezas en Losartán, asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de losartán, que incluyen 4-(azidometil)-2-butil-5-cloro-1H-imidazol, azida de losartán, azida de losartán nitrilo, etc. . Además, ofrecemos el compuesto Losartan marcado con deuterio, Losartan Impurity 21-D4, que es esencial para realizar investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE. Nuestros estándares de impurezas de Losartán tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas de Losartán desconocidos, productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del Losartán genérico. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Carini, David John; Duncia, John Jonas Vytautas, Imidazoles bloqueadores del receptor de angiotensina II, du Pont de Nemours, EI, and Co., Estados Unidos, EP253310B1, 26 de octubre de 1994
- Williams, RC; Alasandro, MS; Fasone, VL; Boucher, RJ; Edwards, JF, Comparación de cromatografía líquida, electroforesis capilar y cromatografía de fluidos supercríticos en la determinación del fármaco Losartan Potassium en tabletas Cozaar, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 14, Número: 11, Páginas: 1539-1546, 1996
Preguntas frecuentes
¿Pueden variar las medidas de control de impurezas según el uso previsto de Losartán?
Las medidas de control de impurezas pueden variar según la forma de dosificación y el uso previsto de Losartán, como tabletas orales, suspensiones o inyectables. Cada formulación puede tener sus límites y especificaciones de impurezas.
¿Cómo se controlan las impurezas de Losartán durante el proceso de fabricación?
Los procesos de fabricación de Losartán incluyen controles estrictos, como buenas prácticas de fabricación (GMP) y medidas de control de calidad para minimizar las impurezas en cada etapa, desde la selección de la materia prima hasta el embalaje del producto final.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de losartán?
El metanol y el acetonitrilo son disolventes al analizar muchas impurezas en losartán.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de losartán?
Las impurezas de losartán deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
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