Impurezas de loratadina
Información General
Impurezas de loratadina y loratadina
Farmacia Daicel ofrece impurezas de loratadina de alta calidad, como el isómero metanona.HCl Regio. Son vitales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad biológica de loratadina. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de loratadina y garantiza su entrega en todo el mundo.
Loratadina [CAS: 79794-75-5], un derivado de azatadina, es un antihistamínico. Trata y controla la rinitis alérgica y la urticaria. La loratadina es un antagonista de los receptores H1 de histamina tricíclico de acción prolongada y no sedante. Es un antihistamínico de segunda generación con propiedades antialérgicas.
Loratadina: uso y disponibilidad comercial
La loratadina es un derivado de la piperidina y un fármaco aprobado por la FDA de EE. UU. Trata la rinitis alérgica y las erupciones cutáneas alérgicas. Proporciona alivio a los pacientes que sufren de alergias estacionales. En la actualidad, la loratadina es un medicamento de venta libre (OTC). Se administra por vía oral a los pacientes. Hay muchos fabricantes de genéricos de loratadina. Loratadina está disponible como Alavert, Claritin, Claritin Reditabs, Claritin Redidose, Claritin Hives Relief y más.
Estructura de loratadina y mecanismo de acción.
El nombre químico de loratadina es 4-(8-cloro-5,6-dihidro-11H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridin-11-iliden)piperidin-1-carboxilato de etilo. La fórmula química de la loratadina es C.22H23CIN2O2 y su peso molecular es de aproximadamente 382.88 g/mol.
La loratadina bloquea los receptores H1 de histamina presentes en las células del músculo liso respiratorio. Provoca una reducción de la permeabilidad vascular en varias células.
Impurezas y síntesis de loratadina
Durante la síntesis de loratadina.1, se pueden formar impurezas que pueden afectar la seguridad y eficacia del medicamento. Estas impurezas se forman durante la síntesis, almacenamiento o degradación de loratadina. Como resultado, las impurezas deben controlarse y monitorearse durante todo el ciclo de vida del fármaco.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) integral para impurezas de loratadina, que incluye el isómero metanona.HCl Regio. El CoA proviene de una instalación analítica que cumple con cGMP y abarca datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Loratadina no identificado. Además, Daicel Pharma ofrece estándares de loratadina marcados con isótopos altamente purificados para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE. También proporcionamos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas frecuentes (FAQ)
Referencias
- Vilani, Frank J., Antihistamínico 11-(4-piperidilideno)-5H-benzo-[5,6]-ciclohepta-[1,2-b]-piridinas, US4282233A, 4 de agosto de 1981, Schering Corp.
- Johnson, Ricardo; Christensen, Jeffrey; Lin, Chin-Chung, Método cromatográfico sensible de gas-líquido para la determinación de loratadina y su principal metabolito activo, descarboetoxiloratadina, en plasma humano utilizando un detector de nitrógeno y fósforo, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volumen: 657, Número : 1, Páginas: 125-31, 1994 DOI: (10.1016/0378-4347(94)80078-2)
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es el método analítico para detectar y aislar impurezas desconocidas de loratadina?
La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de fase reversa es el método analítico para detectar y aislar impurezas desconocidas de loratadina.
¿Cómo se forman las impurezas de loratadina en los procesos farmacéuticos?
Los subproductos durante el proceso sintético, los materiales de partida que no reaccionaron y los disolventes residuales forman impurezas de loratadina.
¿Cómo se puede minimizar la formación de impurezas de loratadina durante la síntesis?
La formación de impurezas de loratadina se puede minimizar optimizando el proceso de síntesis, utilizando materias primas de alta calidad y manteniendo estrictas medidas de control de calidad.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.