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La liraglutida
Información General
Impurezas de liraglutida y liraglutida
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de liraglutida de alta calidad, Des-Gly (29)-liraglutida, Des-Gly (4)-liraglutida, Des-Ser (8)-liraglutida, Glu (17)-liraglutida, Kyn (25)-liraglutida y Trp (O)-Liraglutida, que ayuda en el análisis de calidad, estabilidad y seguridad biológica del API de Liraglutida. Ofrecemos síntesis personalizada de impurezas de liraglutida y podemos suministrar a nivel mundial.
La liraglutida [CAS: 204656-20-2] es un medicamento categorizado como un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Se usa comúnmente para tratar la diabetes tipo 2 y prevenir las complicaciones cardiovasculares que pueden surgir debido a la diabetes.
Liraglutida: uso y disponibilidad comercial
La liraglutida, disponible bajo la marca Saxenda, se usa para tratar el control crónico del peso. Ayuda al control de peso a largo plazo en adultos con obesidad (IMC≥30 kg/m2) o sobrepeso (IMC≥27 kg/m2) y al menos una comorbilidad relacionada con el peso como hipertensión, disglucemia, etc. Está indicado como complemento de una dieta baja en calorías.
Victoza, otra marca bajo la cual está disponible Liraglutide, mejora el control glucémico en pacientes de 10 años o más con diabetes mellitus tipo 2. También minimiza el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Está disponible como una solución en inyección subcutánea, una pluma multidosis precargada que administra dosis de liraglutida a los pacientes.1. 
Estructura y mecanismo de acción de la liraglutida
La fórmula química de la liraglutida es C172H265N43O51 y su peso molecular es de aproximadamente 3751.2 g/mol.
La liraglutida es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) humano sintético y acilado. El receptor GLP-1 está presente en varias áreas del cerebro involucradas en la regulación del apetito. También inhibe la liberación de glucagón dependiente de la glucosa y ralentiza el vaciado gástrico, lo que finalmente ayuda a regular los niveles de azúcar en la sangre de manera más efectiva.
Impurezas y síntesis de liraglutida
La síntesis de liraglutida utiliza tecnología de recombinación en levadura y se modifica químicamente mediante la adición del ácido hexadecanoico (palmítico) espaciado con Glu2 Las impurezas de liraglutida incluyen sustancias relacionadas, productos de degradación, solventes residuales, impurezas inorgánicas e impurezas microbianas.3. Los fabricantes de liraglutida realizan pruebas analíticas rigurosas para detectar y cuantificar estas impurezas para garantizar la calidad y seguridad del medicamento.
En Daicel, proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para los estándares de impureza de liraglutida, Des-Gly (29)-Liraglutida, Des-Gly (4)-Liraglutida, Des-Ser (8)-Liraglutida , Glu (17)-liraglutida, Kyn (25)-liraglutida y Trp(O)-liraglutida, con datos completos de caracterización que incluyen 1H NMR, 13C NMR, IR, MS3y pureza por HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega. Daicel ofrece estándares de liraglutida marcados con isótopos de alta pureza en investigación bioanalítica y estudios BA/BE. Los datos bioanalíticos son vitales en el desarrollo de fármacos químicos y biológicos con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Victoza-Monografía de producto-Novo Nordisk
- Liselotte Bjerre Knudsen, Per Olaf Huusfeldt, Per Franklin Nielsen, Niels C. Kaarsholm, Helle Birk Olsen, S0ren Erik Bj0rn, Freddy Zimmerdahl Pedersen, Kjeld Madsen; Novo Nordisk A/S, “Derivatives of GLP-1 analogs”, Dinamarca, patente de EE. UU., US 6,268,343 Bl, 31 de julio de 2001
- Sha, Mubarak Hasan; Reddy, Padmanabha Reddy Yeragam; Bhawanishankar, Madhira; Raja, Mokkaisamy Jegadeesh; Pillai, Manoj,” Determinación UHPLC-MS/MS del análogo de GLP-1, liraglutida un péptido bioactivo en plasma humano”, Revista Europea de Ciencias Biomédicas y Farmacéuticas, Volumen: 4, Número: 3, Páginas: 304-311, 2017
Preguntas frecuentes
¿Cómo se identifican las impurezas de liraglutida?
Las impurezas de liraglutida se pueden identificar mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Cómo se purifican las impurezas de liraglutida después de la síntesis?
Las impurezas de liraglutida se pueden purificar después de la síntesis mediante diversas técnicas, como HPLC preparativa, cromatografía ultrarrápida o cristalización. Estos métodos implican separar las impurezas del producto principal en función de sus propiedades químicas y características físicas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de liraglutida?
Las impurezas de liraglutida deben almacenarse en las condiciones de temperatura recomendadas, normalmente entre 2 y 8 °C o -20 °C, según su estabilidad. El almacenamiento inadecuado puede provocar degradación y pérdida de pureza, por lo que es importante seguir las instrucciones del fabricante.
¿Por qué las impurezas de liraglutida son esenciales en el desarrollo de fármacos?
Las impurezas de liraglutida pueden afectar la eficacia y seguridad del fármaco. Se observa que las impurezas pueden causar efectos adversos como reacciones alérgicas, reacciones en el lugar de la inyección, trastornos gastrointestinales, pancreatitis o daño hepático debido a su toxicidad o naturaleza cancerígena. Identificar y cuantificar las impurezas es esencial durante el desarrollo de fármacos.
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