Para evaluar la pureza y seguridad de la lincomicina, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de lincomicina. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como lincomicina 2-fosfato, lincomicina EP impureza clorhidrato E, lincomicina impureza A, lincomicina impureza C y lincomicina-2,4-fosfato. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de lincomicina.
Lincomicina [CAS: 154-21-2], derivado de la bacteria Streptomyces Lincolnensis, es un antibiótico que pertenece a la clase de las lincosamidas. Muestra eficacia contra bacterias anaeróbicas y bacterias grampositivas. Este antibiótico proviene de una variante de Streptomyces lincolnensis conocida como var. lincolnensis. Trata infecciones causadas por estafilococos, estreptococos y bacterias Bacteroides fragilis.
Lincomicina: uso y disponibilidad comercial
Lincocin es la marca bajo la cual está disponible el medicamento Lincomicina. Trata infecciones bacterianas causadas por cepas de estreptococos, neumococos y estafilococos susceptibles. El antibiótico es para pacientes alérgicos a la penicilina o cuando la penicilina se considera inapropiada. Es importante tener en cuenta que la lincomicina es para infecciones que se sospecha fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles al fármaco, como ocurre con todos los agentes antibacterianos.
Estructura de la lincomicina y mecanismo de acción.
El nombre químico de la lincomicina es Metil 6,8-didesoxi-6-[[[(2S,4R)-1-metil-4-propil-2-pirrolidinil]carbonil]amino]-1-tio-D-eritro-α. -D-galacto-octopiranósido. Su fórmula química es C18H34N2O6S, y su peso molecular es de aproximadamente 406.5 g/mol.
La lincomicina inhibe la síntesis de proteínas en organismos susceptibles y previene la formación de enlaces peptídicos.
Impurezas y síntesis de lincomicina
Las impurezas en la lincomicina se refieren a cualquier sustancia del medicamento lincomicina que no se encuentre en el ingrediente farmacéutico activo (API) deseado. Pueden surgir de diversas fuentes, como la fabricación.1, materias primas o degradación de fármacos a lo largo del tiempo. Las impurezas comunes que se encuentran en la lincomicina incluyen compuestos relacionados, disolventes residuales y productos de degradación. La presencia y los niveles de estas impurezas se monitorean y controlan cuidadosamente durante el proceso de fabricación para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento Lincomicina. Las autoridades reguladoras han establecido pautas y límites para los niveles de impureza para garantizar la pureza del medicamento y minimizar los posibles efectos adversos.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar estándares de impurezas de lincomicina, que incluyen lincomicina 2-fosfato, lincomicina EP impureza E clorhidrato, lincomicina impureza A, lincomicina impureza C y lincomicina-2,4-fosfato. Nuestros estándares de impurezas de lincomicina tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas y productos de degradación de lincomicina desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Las estrictas medidas de control de calidad durante la fabricación ayudan a monitorear y controlar los niveles de impurezas de lincomicina. Incluye pruebas, análisis y cumplimiento rigurosos de las pautas reglamentarias.
Sí, las impurezas pueden contribuir a la degradación de la lincomicina con el tiempo, lo que podría afectar su estabilidad y vida útil. Es esencial minimizar los niveles de impureza para mantener la calidad del medicamento y garantizar su eficacia durante su vida útil prevista.
Las impurezas de lincomicina deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.