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Linagliptina
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Himmelsbach, Frank; Langkopf, Elke; Eckhardt, Matías; Marcos, Miguel; Maier, Roland; Lotz, Ralf Richard Hermann; Tadayyon, Mohammad, 8-[3-amino-piperidin-1-il]-xantinas, su preparación y su uso como composiciones farmacéuticas, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. K.-G., Alemania, US7407955B2, 5 de agosto de 2008
- El-Bagary, Ramzia Ismail; Elkady, Ehab Farouk; Ayoub, Bassam Mahfouz, Determinación espectrofluorométrica de linagliptina a granel y en forma farmacéutica, European Journal of Chemistry, Volumen: 5, Número: 2, Páginas: 380-382, 3 págs., 2014
Preguntas frecuentes
¿Existen pautas o requisitos específicos para informar las impurezas de linagliptina?
Las directrices reglamentarias describen la documentación y los informes necesarios sobre las impurezas de linagliptina para garantizar la transparencia y la responsabilidad.
¿Se analizan las impurezas de linagliptina para determinar su potencial genotóxico?
Las pruebas de genotoxicidad generalmente se realizan para evaluar el potencial de las impurezas de linagliptina de causar daños o mutaciones en el ADN.
¿Las impurezas de linagliptina pueden deberse a procesos de fabricación inadecuados?
Los procesos de fabricación inadecuados, como una mala manipulación o contaminación, pueden contribuir a la formación de impurezas en la linagliptina.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de linagliptina?
Las impurezas de linagliptina deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.