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La levotiroxina
Información General
Impurezas de levotiroxina y levotiroxina
Para la pureza y seguridad de la levotiroxina, un ingrediente farmacéutico activo, Farmacia Daicel ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de levotiroxina. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como el ácido 3,3′,5-triyodotiroacético, 3-diyodo-L-tironina, 5-diyodo-L-tirosina, levotiroxina impureza F, levotiroxina impureza-J, levotiroxina-N. -Lactosido, T3,5-Aldehído (Impureza-I) y más. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de levotiroxina.
La levotiroxina [CAS: 51-48-9] Es una versión sintética de la tiroxina, que funciona como hormona tiroidea y medicamento antitiroideo. La triyodotironina (T3) ejerce una variedad de estimulación metabólica en las células. La levotiroxina, químicamente parecida a la hormona tiroidea natural, imita sus funciones y contrarresta las afecciones relacionadas con la tiroides.
Levotiroxina: uso y disponibilidad comercial
La levotiroxina, disponible bajo marcas como Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid, etc., es un medicamento oral que se usa principalmente para tratar diversas formas de hipotiroidismo. Además, la levotiroxina ha recibido la aprobación de la FDA de EE. UU. para suprimir la tirotropina hipofisaria como tratamiento complementario para el cáncer de tiroides bien diferenciado que depende de la tirotropina.
Estructura y mecanismo de acción de la levotiroxina
El nombre químico de la levotiroxina es O-(4-hidroxi-3,5-diyodofenil)-3,5-diyodo-L-tirosina. Su fórmula química es C15H11I4NO4, y su peso molecular es de aproximadamente 776.87 g/mol.
La levotiroxina influye directamente en la transcripción del ADN para aumentar el metabolismo corporal al aumentar la gluconeogénesis, la síntesis de proteínas, la movilización de las reservas de glucógeno y otras funciones.
Impurezas y síntesis de levotiroxina
Las impurezas de levotiroxina se refieren a sustancias no deseadas que pueden estar presentes en las formulaciones de levotiroxina. Pueden surgir durante el proceso de fabricación.1 o almacenamiento del medicamento. Es fundamental monitorear y controlar los niveles de impurezas en la levotiroxina, ya que pueden afectar la pureza, potencia y seguridad del medicamento. Las estrictas medidas de control de calidad ayudan a minimizar los niveles de impurezas y garantizar la confiabilidad y eficacia de la levotiroxina para el tratamiento del hipotiroidismo. Al mantener estándares estrictos, los fabricantes farmacéuticos se esfuerzan por brindar a los pacientes formulaciones de levotiroxina de alta calidad que cumplan con los requisitos reglamentarios y brinden los beneficios terapéuticos previstos.
Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de levotiroxina, que incluyen ácido 3,3′,5-triyodotiroacético, 3-diyodo-L-tironina, 5-diyodo-L- tirosina, Levotiroxina Impurity F, Levotiroxina Impurity-J, Levotiroxina-N-Lactosido, T3,5-Aldehído (Impurity-I) y más. Además, ofrecemos estándares de levotiroxina marcados con deuterio, como levotiroxina-D4, que es esencial para realizar investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE. Nuestros estándares de impurezas de levotiroxina tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza de 3H NMR, 1C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas de levotiroxina desconocidos, productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la levotiroxina genérica. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Nishinaga, Akira; Kon, Hideo; Cahnmann, Hans J.; Matsuura, Teruo, Reacciones modelo para la biosíntesis de tiroxina. XI. Naturaleza de un radical libre formado en la autooxidación del ácido 4-hidroxi-3,5-diyodofenilpirúvico, Journal of Organic Chemistry, Volumen: 33, Número: 1, Páginas: 157-62, 1968
- Hathaway, James A.; Sannella, José J.; Hunter, DeWitt T. Jr., Determinación de tiroxina mediante espectrofotometría continua, American Journal of Clinical Pathology, Volumen: 53, Número: 5, Páginas: 635-40, 1970
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de levotiroxina afectar la respuesta terapéutica del fármaco?
Los niveles más altos de impurezas en la levotiroxina pueden afectar su respuesta terapéutica, eficacia o consistencia, lo que requiere medidas de control estrictas durante la fabricación.
¿Pueden las impurezas de levotiroxina sufrir transformaciones químicas con el tiempo?
Algunas impurezas de levotiroxina pueden sufrir transformaciones químicas o degradación durante el almacenamiento, lo que puede afectar la pureza y estabilidad general del fármaco.
¿Pueden las impurezas de levotiroxina afectar la interacción del fármaco con otros medicamentos?
Algunas impurezas pueden interferir con la farmacocinética o farmacodinamia de la levotiroxina, lo que podría afectar sus interacciones con otros medicamentos.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de levotiroxina?
Las impurezas de levotiroxina deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
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