Levosimendan
Información General
Impurezas de levosimendán y levosimendán
Para garantizar la pureza y la seguridad de Levosimendán de un ingrediente farmacéutico activo, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de Levosimendán. Estos estándares de impurezas incluyen compuestos cruciales como la impureza de dextrosimendan y el racemato de levosimendán. Además, Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para los estándares de impurezas de Levosimendán.
Levosimendan [CAS: 141505-33-1], un agente inotrópico, trata la insuficiencia cardíaca. Funciona como agente vasodilatador y fármaco antiarrítmico. Actúa como inhibidor de EC 3.1.4.17, un tipo de fosfodiesterasa de nucleótido cíclico 3′,5′.
Levosimendán: uso y disponibilidad comercial
Levosimendán, comercializado como Simdax, es un sensibilizador de calcio y abridor de canales de potasio para el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia cardíaca crónica grave descompensada agudamente. Es un vasodilatador y estimulante cardíaco. Levosimendán también abre las células del músculo liso vascular.
Estructura y mecanismo de acción del levosimendán 
El nombre químico de levosimendán es 2-[2-[4-[(4R)-1,4,5,6-tetrahidro-4-metil-6-oxo-3-piridazinil]fenil]hidraziniliden]propanodinitrilo. Su fórmula química es C14H12N6O, y su peso molecular es de aproximadamente 280.29 g/mol.
El levosimendán sensibiliza la troponina C al calcio y aumenta los efectos del calcio sobre los miofilamentos cardíacos.
Impurezas y síntesis de levosimendán
Las impurezas de levosimendán se refieren a sustancias o subproductos no deseados que pueden estar presentes en las formulaciones de levosimendán. Pueden surgir durante el proceso de fabricación.1 o almacenamiento del medicamento. Las impurezas del Levosimendán pueden afectar su pureza, calidad y eficacia general. Por lo tanto, los fabricantes farmacéuticos deben monitorear y controlar los niveles de impurezas en Levosimendán para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Las estrictas medidas de control de calidad ayudan a minimizar los niveles de impurezas y mantener la pureza de Levosimendán para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar estándares de impurezas de levosimendán, que incluyen la impureza de dextrosimendan y el racemato de levosimendán. Nuestros estándares de impurezas de Levosimendán tienen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe tiene datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Previa solicitud, se pueden proporcionar datos adicionales como 13C-DEPT. Además, podemos sintetizar estándares de impurezas y productos de degradación de Levosimendán desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Backstrom, Reijo Johannes; Haarala, Jorma Veikko; Honkanen, Erkki Juhani; Noré, Pentti Tapio; Wikberg, Tom Erik Ingemar; Haikala, Heimo Olavi, (-)-[[4-(1,4,5,6-Tetrahidro-4-Metil-6-Oxo-3-Piridazinil)Fenil]-Hidrazono]Propanedinitrilo, Orion-Yhtyma Oy, Finlandia, EP565546B1, 8 de marzo de 1995
- Zhang, junio; Gage, Eric M.; Ji, Qin C.; El-Shourbagy, Tawakol A., Una estrategia para el análisis de alto rendimiento de levosimendán y sus metabolitos en muestras de plasma humano mediante cromatografía líquida de ionización positiva y secuencial/detección espectrométrica de masas en tándem, Comunicaciones rápidas en espectrometría de masas, Volumen: 21, Número: 14, Páginas: 2169-2176, 2007
Preguntas frecuentes
¿Cómo se identifican y caracterizan las impurezas de Levosimendán?
Técnicas analíticas como cromatografía, espectroscopia y espectrometría de masas ayudan a identificar y caracterizar las impurezas de levosimendán.
¿Cómo se controlan los niveles de impurezas en Levosimendán?
Los fabricantes farmacéuticos realizan pruebas y análisis periódicos para controlar los niveles de impurezas durante todo el proceso de fabricación y la vida útil del medicamento.
¿Qué disolvente se utiliza normalmente para analizar las impurezas de levosimendán?
DMSO es solvente al analizar muchas impurezas en Levosimendan.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento recomendada para las impurezas de levosimendán?
Las impurezas de levosimendán deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C.
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