lercanidipino
Información General
Impurezas de lercanidipino y lercanidipino
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para la síntesis personalizada de estándares de impurezas de lercanidipino, incluidos estándares de impurezas cruciales como R-Lercanidipino y S-Lercanidipino. Estos estándares de impureza desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de lercanidipino, un ingrediente farmacéutico activo.
El síndrome de Raynaud, el tratamiento de la angina de pecho y la hipertensión son los usos terapéuticos de lercanidipino. [CAS: 100427-26-7]. Es un compuesto de diarilmetano y pertenece a la clase de bloqueadores de los canales de calcio de las dihidropiridinas.
Lercanidipino: uso y disponibilidad comercial
Lercanidipino, disponible bajo Zanidip, es un antagonista del calcio dihidropiridina lipófilo. Tiene una vida media de receptor larga y exhibe un inicio de acción lento, lo que ayuda a prevenir la taquicardia refleja a menudo asociada con otras dihidropiridinas. Lercanidipino proporciona una reducción constante y sostenida de la presión arterial. Demuestra una eficacia antihipertensiva comparable a la de otros agentes y puede usarse como monoterapia inicial o combinado con otros medicamentos.
Estructura y mecanismo de acción de lercanidipino
El nombre químico de lercanidipino es 1,4-dihidro-2,6-dimetil-4-(3-nitrofenil)-3-[2-[(3,3-difenilpropil)metilamino]-1,1-dimetiletil] 5- Éster metílico del ácido 3,5-piridinadicarboxílico. Su fórmula química es C36H41N3O6, y su peso molecular es de aproximadamente 611.7 g/mol.
Lercanidipino previene la entrada de calcio extracelular a través de las membranas de las células del músculo liso vascular.
Impurezas y síntesis de lercanidipino
Se pueden formar impurezas durante la fabricación.1 proceso de Lercanidipino como subproductos o productos de degradación. Pueden surgir de los materiales de partida, las condiciones de reacción u otros factores. Técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) ayudan a detectar y cuantificar estas impurezas. Estrictas medidas de control garantizan que los niveles de impureza se mantengan dentro de límites aceptables, asegurando la pureza y calidad de lercanidipino. Un análisis y un seguimiento exhaustivos ayudan durante todo el proceso de fabricación a mantener la seguridad y eficacia del fármaco.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar estándares de impurezas de lercanidipino. Ofrecemos una variedad de estándares de impurezas de lercanidipina, como R-Lercanidipina y S-Lercanidipina. Nuestros estándares de impurezas tienen un Certificado de Análisis (CoA) detallado y un informe de caracterización completo. El CoA abarca datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Se pueden proporcionar datos adicionales, como 13C-DEPT, previa solicitud. Podemos sintetizar estándares de impurezas de lercanidipino desconocidos o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Nardi, Dante; Leonardi, Amedeo; Graziani, Gabriele; Bianchi, Giorgio, Diésteres asimétricos del ácido 1,4-dihidro-2,6-dimetil-piridina-3,5-dicarboxílico, Recordati SA Chemical and Pharmaceutical Co., Suiza, EP153016B1, 16 de mayo de 1990
- Álvarez-Lueje, A.; Pujol, S.; Squella, JA; Núñez-Vergara, LJ, Un método HPLC selectivo para la determinación de lercanidipino en tabletas, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 31, Número: 1, Páginas: 1-9, 2003
Preguntas frecuentes
¿Qué pasos se toman para identificar y caracterizar las impurezas de lercanidipino?
Se realizan pruebas analíticas exhaustivas para identificar y caracterizar las impurezas en lercanidipino. Técnicas como la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) y la espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) ayudan en la elaboración de perfiles de impurezas.
¿Se controlan las impurezas de lercanidipino durante toda su vida útil?
Las impurezas de lercanidipino se controlan durante toda su vida útil para garantizar que sus niveles se mantengan dentro de límites aceptables. Los estudios de estabilidad ayudan a evaluar su degradación y formación a lo largo del tiempo.
¿Se pueden eliminar o reducir las impurezas de lercanidipino mediante procesos de purificación?
Sí, los procesos de purificación durante la fabricación de lercanidipino pueden ayudar a eliminar o reducir las impurezas. Técnicas como la recristalización, la filtración o la cromatografía ayudan a mejorar la pureza del fármaco.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de lercanidipino en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de lercanidipino a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.