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Lenvatinib
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Funahashi, Yasuhiro; Tsuruoka, Akihiko; Matsukura, Masayuki; Haneda, Toru; Fukuda, Yoshio; Kamata, Junichi; Takahashi, Keiko; Matsushima, Tomohiro; Miyazaki, Kazuki; Nomoto, Kenichi; et al, compuestos de anillos aromáticos nitrogenados como agentes anticancerígenos, EP1415987B1, 28 de febrero de 2007
- Mano, Yuji; Kusano, Kazutomi, Un método LC-MS/MS validado para la cuantificación de lenvatinib total y libre en suero humano para estudios de unión a proteínas mediante diálisis de equilibrio, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 114, Páginas: 82-87, 2015
Preguntas frecuentes
¿Cómo se forman las impurezas en lenvatinib?
Se pueden formar impurezas en lenvatinib durante el proceso de fabricación, las condiciones de almacenamiento o debido a interacciones con otros componentes. Factores como la temperatura, el pH y la exposición a la luz pueden contribuir a la formación de impurezas.
¿Cuáles son los límites aceptables para las impurezas de Lenvatinib?
Las autoridades reguladoras, como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) o el Consejo Internacional de Armonización (ICH), proporcionan pautas sobre los límites aceptables de impurezas en Lenvatinib para garantizar su seguridad y calidad.
¿Pueden las impurezas de Lenvatinib afectar su eficacia o seguridad?
Las impurezas en Lenvatinib tienen el potencial de afectar su eficacia o seguridad. Algunos pueden tener efectos tóxicos o alterar las propiedades terapéuticas del fármaco, por lo que es fundamental controlarlos dentro de límites aceptables.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Lenvatinib en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de Lenvatinib a una temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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