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Lenvatinib
Información General
Impurezas de lenvatinib y lenvatinib
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para la síntesis personalizada de estándares de impurezas de lenvatinib, incluidos estándares de impurezas cruciales como 2,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 3,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-( 4-amino-3-hidroxifenoxi)-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-amino-2,3,5-triclorofenol, impureza de cloro de lenvatinib, impureza de lenvatinib-10 y más. Estos estándares de impureza desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Lenvatinib, un ingrediente farmacéutico activo.
Lenvatinib [CAS: 417716 92--8] es un inhibidor del receptor de tirosina quinasa disponible por vía oral y un agente antineoplásico. Trata el carcinoma de células renales refractario y el cáncer de tiroides medular metastásico avanzado.
Lenvatinib: uso y disponibilidad comercial
Lenvatinib trata el carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o avanzado, el cáncer de tiroides diferenciado (CDT) refractario al yodo radiactivo y el carcinoma de células renales (CCR) avanzado. Comercializado bajo la marca Lenvima, es un inhibidor de tirosina quinasa de receptores múltiples que inhibe eficazmente los receptores de VEGF, lo que produce potentes efectos antiangiogénicos. Además, Lenvatinib bloquea FGFR, RET, PDGFRa y KIT, provocando la supresión de la proliferación de células malignas.
Estructura y mecanismo de acción de lenvatinib 
El nombre químico de Lenvatinib es 4-[3-Cloro-4-[[(ciclopropilamino)carbonil]amino]fenoxi]-7-metoxi-6-quinolinacarboxamida. Su fórmula química es C21H19CIN4O4, y su peso molecular es de aproximadamente 426.9 g/mol.
Lenvatinib bloquea las actividades quinasas de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y de los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF), FGFR1, 2, 3 y 4.
Impurezas y síntesis de lenvatinib
Durante la producción1 de lenvatinib, se pueden formar impurezas como subproductos o productos de degradación. Pueden surgir de los materiales de partida, intermedios o condiciones de reacción. Es fundamental identificar, caracterizar y controlar estas impurezas para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco. Las técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MS) ayudan a detectar y cuantificar impurezas. Las estrictas medidas de control de calidad garantizan que los niveles de impureza se mantengan dentro de límites aceptables, manteniendo así la pureza y la calidad de Lenvatinib.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar estándares de impurezas de lenvatinib. Ofrecemos una variedad de estándares de impurezas de Lenvatinib, como 2,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 3,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-(4-amino-3-hidroxifenoxi) -7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-amino-2,3,5-triclorofenol, impureza de cloro de lenvatinib, impureza de lenvatinib-10 y más. Nuestros estándares de impurezas tienen un Certificado de Análisis (CoA) detallado y un informe de caracterización completo. El CoA abarca datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Se pueden proporcionar datos adicionales, como 13C-DEPT, previa solicitud. Podemos sintetizar estándares de impurezas de lenvatinib desconocidos o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Funahashi, Yasuhiro; Tsuruoka, Akihiko; Matsukura, Masayuki; Haneda, Toru; Fukuda, Yoshio; Kamata, Junichi; Takahashi, Keiko; Matsushima, Tomohiro; Miyazaki, Kazuki; Nomoto, Kenichi; et al, compuestos de anillos aromáticos nitrogenados como agentes anticancerígenos, EP1415987B1, 28 de febrero de 2007
- Mano, Yuji; Kusano, Kazutomi, Un método LC-MS/MS validado para la cuantificación de lenvatinib total y libre en suero humano para estudios de unión a proteínas mediante diálisis de equilibrio, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 114, Páginas: 82-87, 2015
Preguntas frecuentes
¿Cómo se forman las impurezas en lenvatinib?
Se pueden formar impurezas en lenvatinib durante el proceso de fabricación, las condiciones de almacenamiento o debido a interacciones con otros componentes. Factores como la temperatura, el pH y la exposición a la luz pueden contribuir a la formación de impurezas.
¿Cuáles son los límites aceptables para las impurezas de Lenvatinib?
Las autoridades reguladoras, como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) o el Consejo Internacional de Armonización (ICH), proporcionan pautas sobre los límites aceptables de impurezas en Lenvatinib para garantizar su seguridad y calidad.
¿Pueden las impurezas de Lenvatinib afectar su eficacia o seguridad?
Las impurezas en Lenvatinib tienen el potencial de afectar su eficacia o seguridad. Algunos pueden tener efectos tóxicos o alterar las propiedades terapéuticas del fármaco, por lo que es fundamental controlarlos dentro de límites aceptables.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Lenvatinib en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de Lenvatinib a una temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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