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Lapatinib
Información General
Impurezas de lapatinib y lapatinib
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para la síntesis personalizada de impurezas de Lapatinib, incluidas impurezas como Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity I, y la impureza nitroso de Lapatinib. Estas impurezas evalúan la pureza y seguridad de Lapatinib, un ingrediente farmacéutico activo.
Con sus propiedades antineoplásicas, Lapatinib [CAS: 231277 92--2] es un compuesto de quinazolina sintético oral. Actúa como un inhibidor de las tirosina quinasas, dirigiéndose al receptor del factor de crecimiento epidérmico y HER2 (receptor ERBB-2). Trata el cáncer de mama avanzado o metastásico, particularmente en los casos en que los tumores exhiben una sobreexpresión de HER2.
Lapatinib: uso y disponibilidad comercial
Lapatinib, comercializado bajo las marcas Tyverb y Tykerb, trata a pacientes con cáncer de mama cuyos tumores sobreexpresan la proteína del receptor epidérmico humano tipo 2 (HER2). Trata el cáncer de mama avanzado o metastásico y puede presentarse en varias combinaciones según el historial de tratamiento del paciente y el estadio de la enfermedad.
Estructura de lapatinib y mecanismo de acción 
El nombre químico de Lapatinib es N-[3-Cloro-4-[(3-fluorofenil)metoxi]fenil]-6-[5-[[[2-(metilsulfonil)etil]amino]metil]-2-furanilo] -4-quinazolinamina. Su fórmula química es C29H26ClFN4O4S, y su peso molecular es de aproximadamente 581.1 g/mol.
Lapatinib bloquea el receptor del factor de crecimiento epidérmico, el crecimiento de células tumorales impulsado por ErbB.
Impurezas y síntesis de lapatinib
Lapatinib es un medicamento anticancerígeno para tratar el cáncer de mama y otros tipos de cáncer. Al igual que otros productos farmacéuticos, Lapatinib puede contener impurezas. Pueden tener su origen en el proceso de fabricación.1 o fuentes externas. Las impurezas comunes de Lapatinib en las formulaciones de Lapatinib incluyen sustancias relacionadas, como isómeros o productos de degradación. Pueden surgir durante la síntesis o el almacenamiento, como resultado de la temperatura, la humedad o la exposición a la luz. Los fabricantes monitorean y controlan cuidadosamente los niveles de impurezas en Lapatinib para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Se emplean rigurosas medidas de control de calidad para minimizarlos y mantener los estándares farmacéuticos más altos posibles.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de impurezas de Lapatinib. Proporcionamos una variedad de estándares de impurezas de Lapatinib, como Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity I y Lapatinib nitroso. impureza. Nuestras impurezas cuentan con un Certificado de Análisis (CoA) detallado y un informe de caracterización completo. El CoA abarca datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Se pueden proporcionar datos adicionales, como 13C-DEPT, previa solicitud. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de Lapatinib, productos de degradación y compuestos marcados para evaluar la eficacia del Lapatinib genérico. Cada entrega va acompañada de un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Se pueden controlar las impurezas de Lapatinib mediante ajustes en la formulación?
Sí, los ajustes de formulación pueden minimizar las impurezas en Lapatinib, como optimizar el pH, la selección de solventes o usar agentes estabilizantes.
¿Cómo se controlan las impurezas de Lapatinib durante la fabricación?
Las impurezas de lapatinib se controlan durante la fabricación mediante estrictas medidas de control de calidad, como la optimización de procesos, técnicas de purificación y el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (GMP).
¿Cómo se analizan las impurezas de Lapatinib?
Las impurezas de lapatinib se analizan mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía líquida (LC).
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Lapatinib en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de Lapatinib a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.