Lanreotida
Información General
Lanreotide Impurezas y Lanreotide
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Lanreotide de alta calidad, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide y N-Ac-Lanreotide, que ayudan en el análisis de calidad, estabilidad y seguridad biológica de Lanreotide. También ofrecemos síntesis personalizada de impurezas de Lanreotide y suministro en todo el mundo.
Lanreotida [CAS: 108736 35--2] es un octapéptido cíclico sintético, un análogo de la somatostatina, una hormona natural. Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada o no pueden ser tratados con cirugía y/o radioterapia.
Lanreotida: uso y disponibilidad comercial
La lanreotida tiene una vida media más prolongada que la somatostatina, lo que la convierte en una opción adecuada para el tratamiento de tumores neuroendocrinos que producen cantidades excesivas de hormona del crecimiento (acromegalia) u otras hormonas activas y neuropéptidos. Se utiliza en el tratamiento de la poliquistosis renal autosómica dominante.
Lanreotide está disponible en varias formas, incluidas inyecciones y dispositivos implantables, y la dosis y la frecuencia de administración dependen de las necesidades y condiciones médicas del paciente. Se comercializa bajo las marcas Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin y Lanreotide (genérico).
Estructura y mecanismo de acción de lanreotida
La fórmula química de Lanreotide es C54H69N11O10S2, y su peso molecular es de aproximadamente 1096.3 g/mol.
Lanreotide se clasifica como un análogo de la somatostatina e imita los efectos de la somatostatina en el cuerpo. Afecta muchas funciones reguladoras fisiológicas en varios órganos del cuerpo humano.
Impurezas y síntesis de lanreotida
La lanreotida se sintetiza1 por síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS). Durante el proceso, pueden formarse impurezas debido a reacciones incompletas, reacciones secundarias u otros factores. Las impurezas más comunes en Lanreotide incluyen secuencias de deleción (cadenas peptídicas más cortas), péptidos incompletos (en los que la secuencia de aminoácidos no está completa) y péptidos con diferentes sustituciones de aminoácidos. Para garantizar la calidad y pureza de Lanreotide, se utilizan varias técnicas analíticas y de purificación para garantizar que el producto final sea de alta calidad y pureza.
En Daicel, proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para la impureza de lanreotida2 estándares, Des-Thr(8)-Lanreotide, L-Nal-Lanreotide y N-Ac-Lanreotide, junto con datos completos de caracterización que incluyen 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Previa solicitud, ofrecemos 13C-DEPT y CHN. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega. Daicel ofrece la sal Lanreotide D8 TFA, que es un estándar de Lanreotide marcado con deuterio en investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- David H. Coy; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, Administradores del Fondo Educativo de Tulane, EE. UU.; “Análogos terapéuticos de somatostatina”, patente estadounidense, US 4,853,371, 1 de agosto de 1989
- PETERSON, Justine Ann; McCORMACK, Peter; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian Η Β, GANDAVADI, Sunil Kumar; Μ, Murali Mohan; ΚΥ, Kiran kumar; JONNADA, Appala Raju; Υ SV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, India, "Lanreotida sustancialmente pura o su sal y su proceso" Solicitud PCT WO2020170185A1
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de lanreotida?
Las impurezas de lanreotida se detectan y cuantifican mediante diversas técnicas analíticas, incluida la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Qué es la síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS)?
SPPS es un método utilizado para sintetizar péptidos en el que la cadena peptídica naciente está unida a un soporte sólido polimérico insoluble (resina). Una serie de ciclos adicionales extienden el péptido anclado. Lanreotide se sintetiza utilizando SPPS.
¿Cómo se usa HPLC en la síntesis de Lanreotide?
HPLC se utiliza en la síntesis de lanreotida para separar y purificar el péptido de las impurezas en función de las diferencias en sus propiedades físicas y químicas.
¿Cuáles son los desafíos en la síntesis de las impurezas de Lanreotide?
Los desafíos en la síntesis de las impurezas de Lanreotide incluyen la complejidad de la molécula y la necesidad de una alta pureza y especificidad. Además, la caracterización adecuada del péptido es esencial.
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