El labetalol
Información General
Impurezas de labetalol y labetalol
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para la síntesis personalizada de impurezas de Labetalol, incluidas impurezas como (R, R) -Labetalol, (R, S) -Labetalol, (S, R) -Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5- [2-[Bis(fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzamida (base de Labetalol-bisbencil], 5,5-Dibromoacetil salicilamida y Labetalol Impurity C. Estas impurezas evalúan la pureza y seguridad de Labetalol, un activo ingrediente farmacéutico.
El labetalol [CAS: 36894 69--6], un antagonista beta-adrenérgico no selectivo y alfa-1-adrenérgico selectivo de tercera generación, presenta efectos vasodilatadores y antihipertensivos. Trata la presión arterial alta, actuando como antagonista alfa-adrenérgico y beta-adrenérgico. Además, funciona como agente antihipertensivo y agente simpaticolítico.
Labetalol: uso y disponibilidad comercial
Labetalol es un medicamento comercializado bajo varias marcas como Normodyne y Trandate. Está aprobado por la FDA de EE. UU. para tratar la hipertensión arterial, desde casos de urgencia/emergencia hasta hipertensión crónica estable. El labetalol también trata la hipertensión aguda durante el embarazo, la hipertensión asociada con un accidente cerebrovascular isquémico agudo y la hemorragia intracraneal, incluida la hemorragia subaracnoidea.
Estructura del labetalol y mecanismo de acción.
El nombre químico de Labetalol es 2-hidroxi-5-[1-hidroxi-2-[(1-metil-3-fenilpropil)amino]etil]benzamida. Su fórmula química es C19H24N2O3, y su peso molecular es de aproximadamente 328.4 g/mol.
Labetalol inhibe la estimulación adrenérgica de la función de las células endoteliales. Actúa sobre los receptores beta del músculo liso bronquial y vascular, lo que provoca una disminución de la estimulación adrenérgica.
Impurezas y síntesis de labetalol
Labetalol trata la presión arterial alta. Como ocurre con cualquier producto farmacéutico, Labetalol puede contener impurezas. Pueden surgir durante la fabricación.1 o a través de factores externos. Las impurezas del labetalol pueden variar, pero normalmente están relacionadas con la síntesis o degradación del fármaco. Las impurezas comunes de Labetalol que se encuentran en las formulaciones incluyen compuestos relacionados, como diastereómeros o enantiómeros, y productos de degradación que pueden resultar de la exposición a la luz, el calor o la humedad. Los fabricantes farmacéuticos deben monitorear y controlar los niveles de impurezas para garantizar la seguridad y eficacia del Labetalol.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar impurezas de Labetalol. Proporcionamos una variedad de estándares de impurezas de Labetalol, como (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5-[2-[Bis (fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzamida (base de labetalol-bisbencil], 5,5-dibromoacetil salicilamida e impureza de labetalol C. Nuestras impurezas van acompañadas de un certificado de análisis (CoA) detallado que incluye un análisis completo Informe de caracterización. El CoA abarca datos obtenidos a través de técnicas, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y análisis de pureza HPLC.2. Se pueden proporcionar datos adicionales, como 13C-DEPT, previa solicitud. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de Labetalol, productos de degradación y compuestos marcados para evaluar la eficacia del Labetalol genérico. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Oro, Elijah H.; Chang, Wei; Cohen, Marvin; Baum, Thomas; Ehrreich, Stewart; Johnson, Gordon; Prioli, Nicolás; Sybertz, Edmund J., Síntesis y comparación de algunas propiedades cardiovasculares de los estereoisómeros del labetalol, Journal of Medicinal Chemistry Volumen: 25, Número: 11, Páginas: 1363-70, 1982
- Dusci, LJ; Hackett, LP, Determinación de labetalol en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Chromatography, Volumen: 175, Número: 1, Páginas: 208-10, 1979
Preguntas frecuentes
¿Es posible eliminar las impurezas de Labetalol del fármaco?
Es imposible eliminar todas las impurezas de la droga. Sin embargo, los fabricantes se esfuerzan por minimizar los niveles de impureza dentro de límites aceptables definidos por las autoridades reguladoras.
¿Cómo se pueden resolver los problemas relacionados con las impurezas con el Labetalol?
Abordar los problemas relacionados con las impurezas con Labetalol puede implicar la optimización del proceso, la modificación de rutas sintéticas o la introducción de pasos de purificación adicionales.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de Labetalol?
El metanol o DMSO se usa comúnmente como solvente al analizar muchas impurezas en Labetalol.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Labetalol en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de Labetalol a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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