Ketoprofeno
Información General
Impurezas de ketoprofeno y ketoprofeno
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para una síntesis personalizada de impurezas de ketoprofeno, incluidos Ketoprofen-R-Isomer y Ketoprofen-S-Isomer. Estas impurezas juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Ketoprofen, un ingrediente farmacéutico activo.
Ketoprofeno [CAS: 22071 15--4] es un derivado del ácido propiónico y un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Es de la misma clase que el ibuprofeno, otro medicamento analgésico y antipirético antiinflamatorio. El ketoprofeno trata la artritis reumatoide y la osteoartritis.
Ketoprofeno: uso y disponibilidad comercial
El ketoprofeno, disponible bajo marcas como Actron, Nexcede, Orudis y Oruvail, es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para tratar el dolor agudo y la artritis crónica. Ejerce sus efectos inhibiendo las enzimas ciclooxigenasa I y II, lo que reduce la formación de precursores de prostaglandinas y tromboxanos. Disminuye la síntesis de prostaglandinas, proporcionando beneficios terapéuticos como efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
Estructura y mecanismo de acción del ketoprofeno 
El nombre químico del ketoprofeno es ácido 3-benzoil-α-metilbencenoacético. Su fórmula química es C16H14O3, y su peso molecular es de aproximadamente 254.28 g/mol.
El ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos y tiene actividad antibradicinina. Además, el ketoprofeno inhibe la agregación plaquetaria al suprimir la síntesis de tromboxano A2.
Impurezas y síntesis de ketoprofeno
Las impurezas, incluidas las sustancias relacionadas, los disolventes residuales y los productos de degradación, pueden originarse en el ketoprofeno, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Estas impurezas pueden formarse durante el proceso de fabricación.1, materias primas, productos intermedios o condiciones de almacenamiento. El estricto control y seguimiento de estas impurezas ayuda a garantizar la seguridad y eficacia del medicamento. Las autoridades reguladoras como la FDA han establecido pautas y niveles de impurezas en productos farmacéuticos, incluido el ketoprofeno. Los fabricantes cumplen con estas normas y realizan pruebas exhaustivas para identificar y cuantificar las impurezas, asegurándose de que estén dentro de los límites aceptables.
Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para preparar estándares de impurezas de Ketoprofen como Ketoprofen-R-Isomer y Ketoprofen-S-Isomer. Ofrecemos compuestos de Ketoprofeno marcados con deuterio, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Isomer-D3 y Ketoprofen-S-Isomer-D3 esenciales para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE. Nuestras impurezas tienen un certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe completo de caracterización. Este informe incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de ketoprofeno, productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del ketoprofeno genérico. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Farge, Daniel; Messer, Mayer N.; Moutonnier, Ácidos (3-benzoilfenil) alcanoicos, Claude, Rhone-Poulenc S. A, GB1164585A, 17 de septiembre de 1969
- Jefferies, TM; Tomás, WOA; Parfitt, RT, Determinación de ketoprofeno en plasma y orina mediante cromatografía líquida de alta resolución, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 162, Edición: 1, Páginas: 122-4, 1979
Preguntas frecuentes
¿Pueden variar los niveles de impurezas en el ketoprofeno entre diferentes fabricantes?
Los niveles de impurezas de ketoprofeno pueden variar entre los fabricantes, ya que cada fabricante utiliza procesos o materiales de partida, lo que genera diferencias en los perfiles de impurezas. Los estándares regulatorios aseguran que todas las versiones cumplan con los criterios de calidad aceptables.
¿Pueden las impurezas de ketoprofeno sufrir transformación o interconversión con el tiempo?
Sí, las impurezas del ketoprofeno pueden sufrir transformaciones o interconversiones, especialmente en determinadas condiciones de almacenamiento. Puede resultar en la formación de nuevas impurezas o cambios en el perfil de impurezas del medicamento.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de ketoprofeno?
El metanol o acetonitrilo se usa comúnmente como solvente cuando se analizan muchas impurezas en el ketoprofeno.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de ketoprofeno en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de Ketoprofeno a temperatura ambiente, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.