Iopamidol

Información General

Impurezas de iopamidol y iopamidol  

Daicel Pharma sintetiza estándares de impurezas para Iopamidol, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos estándares de impurezas cruciales como isómero 2,3-dihidroxipropilo/Iso Iopamidol, Bis-Dimetilamino Iopamidol, derivado de hidroxietilo (o) butril (o) EP Impurity-J, Iso Iso Iopamidol, derivado de N, N dimetil amino, dimetil amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F y O-Acetil Iopamidol/AP ADI, que desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad del Iopamidol. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de estándares de impurezas de Iopamidol para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y las opciones de entrega en todo el mundo.

Iopamidol [CAS: 60166 93--0] es un agente de contraste no iónico soluble en agua utilizado en procedimientos radiológicos como mielografía, artrografía, nefroangiografía, arteriografía, etc. Es un compuesto de bencenodicarboxamida y actúa como medio radioopaco en estos procedimientos.

Iopamidol: uso y disponibilidad comercial  

Isovue-128, Isovue-200, etc., son las marcas bajo las cuales está disponible Iopamidol. Es un medio de contraste radiográfico no iónico, soluble en agua, que contiene yodo orgánico. El iopamidol sirve para bloquear los rayos X, permitiendo la visualización de estructuras corporales que carecen de yodo. El grado de opacidad observado está directamente relacionado con la cantidad de agente de contraste yodado presente en el camino de los rayos X. La distribución y eliminación de Iopamidol desempeña un papel crucial en la visualización de las estructuras corporales.

Estructura y mecanismo de acción del iopamidol.

El nombre químico de Iopamidol es N1, N3-Bis[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etil]-5-[[(2S)-2-hidroxi-1-oxopropil]amino]-2,4,6-triyodo. -1,3-bencenodicarboxamida. Su fórmula química es C₁₇H₂₂I₃N₃O₈, y su peso molecular es de aproximadamente 777.1 g/mol.

Iopamidol mejora las imágenes cerebrales por tomografía computarizada con eficiencia radiográfica.

Impurezas y síntesis de iopamidol

El control y análisis de impurezas del Iopamidol son cruciales para garantizar su calidad y seguridad como medio de contraste radiográfico. Pueden surgir de diversas fuentes, incluido el proceso de síntesis y las condiciones de almacenamiento. Es esencial monitorear y controlar los niveles de impurezas en cada etapa de preparación. Las técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MS) ayudan en el perfilado y la cuantificación de impurezas. Las estrictas medidas de control de calidad pueden cumplir con los requisitos reglamentarios y mantener la pureza y seguridad de Iopamidol. Las pruebas y el seguimiento periódicos ayudan a minimizar las impurezas y garantizar la calidad deseada del agente de contraste.

Daicel Pharma, de conformidad con los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de Iopamidol como isómero de 2,3-dihidroxipropilo/Iso Iopamidol, Bis-Dimetilamino Iopamidol, derivado de hidroxietilo (o) butril (o) EP Impurity-J. , Iso Iso Iopamidol, N, N Dimetil amino derivado, Dimetil amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F y O-Acetil Iopamidol/AP ADI. Ofrecemos un Certificado de análisis (CoA) completo para estos estándares de impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC. Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar estándares de impurezas de Iopamidol desconocidos o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.