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Ibuprofen
Información General
Impurezas de ibuprofeno e ibuprofeno
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para una síntesis personalizada de impurezas de ibuprofeno, incluidas impurezas como el ibuprofeno Ph. Eur. Impureza G, ibuprofeno Impureza desconocida, 3-(2,2-isobutilfenil)propanoato de 2-hidroxi-4-dimetilpropilo, ésteres de 1,2-propilenglicol de ibuprofeno (mezcla de isómeros regio y estereo), 1,2,3-propanotriol de ibuprofeno ésteres (mezcla de isómeros regio y estéreo), etc. Estas impurezas juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad del ibuprofeno, un ingrediente farmacéutico activo.
Ibuprofen [CAS: 15687 27--1], un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y un derivado del ácido propiónico ayuda a aliviar los síntomas relacionados con la artritis, la dismenorrea primaria y la fiebre. Presenta efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos.
Ibuprofeno: uso y disponibilidad comercial
El ibuprofeno, disponible bajo varias marcas comerciales, Advil, Caldolor, Ibuprohm, Medipren, Nuprin, etc., es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Maneja y trata enfermedades inflamatorias, trastornos reumatoides, dolor leve a moderado, fiebre, dismenorrea y osteoartritis. Está disponible con receta para condiciones más severas y sin receta para el alivio del dolor leve.
Estructura y mecanismo de acción del ibuprofeno 
El nombre químico del ibuprofeno es ácido α-metil-4-(2-metilpropil) benceno acético. Su fórmula química es C13H18O2, y su peso molecular es de aproximadamente 206.28 g/mol.
El ibuprofeno inhibe los precursores de prostaglandinas, como la ciclooxigenasa, una enzima para la síntesis de prostaglandinas.
Impurezas y síntesis de ibuprofeno
El ibuprofeno puede contener impurezas que surgen de los procesos de fabricación.1 o almacenamiento. Las impurezas de ibuprofeno comunes incluyen impurezas de isómeros de ibuprofeno, impurezas de ácido carboxílico relacionadas, impurezas orgánicas de materiales de partida o intermedios, impurezas inorgánicas como metales pesados o sales, y solventes residuales usados durante la síntesis o purificación. Las autoridades reguladoras establecen límites en los niveles de impurezas para garantizar la seguridad y la calidad del ibuprofeno. Los fabricantes se adhieren a estrictas medidas de control de calidad para minimizar las impurezas y cumplir con los estándares regulatorios para el producto final.
Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica para la preparación de estándares de impurezas de ibuprofeno, como Ibuprofen Ph. Eur. Impureza G, ibuprofeno Impureza desconocida, 3-(2,2-isobutilfenil)propanoato de 2-hidroxi-4-dimetilpropilo, ésteres de 1,2-propilenglicol de ibuprofeno (mezcla de isómeros regio y estereo), 1,2,3-propanotriol de ibuprofeno ésteres (mezcla de isómeros regio y estéreo), etc. Ofrecemos compuestos de ibuprofeno marcados con deuterio, incluidos ibuprofeno-D3, ibuprofeno-D3 S-isómero, ibuprofeno-13CD3 e ibuprofeno-D3 R-isómero, esenciales para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE. Nuestras impurezas tienen un certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe completo de caracterización. Este informe incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de ibuprofeno o productos de degradación y compuestos marcados. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Blanco, David R.; Wu, Daniel K., Nueva síntesis de ácidos carboxílicos a partir de cetonas, Journal of the Chemical Society, Chemical Communications, Edición: 23, Páginas: 988-9, 1974
- Kaiser, David G.; Vangiessen, Garrett J., GLC [cromatografía gas-líquido] determinación de ibuprofeno [(+-)-2-(p-isobutilfenil)ácido propiónico] en plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, volumen: 63, edición: 2, páginas: 219-21, 1974
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de ibuprofeno causar efectos adversos o reducir su eficacia?
Si la presencia de impurezas en el ibuprofeno está dentro de los límites aceptables, no hay causa para los efectos adversos o su impacto en la eficacia. Sin embargo, los niveles más altos de impurezas podrían afectar la seguridad y eficacia del fármaco.
¿Puede variar la presencia de impurezas entre diferentes marcas de Ibuprofeno?
Si bien las diferentes marcas de ibuprofeno pueden variar en los procesos de fabricación y las medidas de control de calidad, todas las formulaciones deben cumplir con los estándares regulatorios para los niveles de impurezas. Por lo tanto, la presencia de impurezas debe estar dentro de los límites aceptables independientemente de la marca.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de ibuprofeno?
El acetonitrilo o el metanol son los solventes comúnmente utilizados cuando se analizan muchas impurezas en el ibuprofeno.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de ibuprofeno en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de ibuprofeno a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.