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La hidrocortisona
Información General
Impurezas de hidrocortisona e hidrocortisona
Daicel Pharma sintetiza más de diez impurezas de hidrocortisona de alta calidad, como cetohidroxiprogesterona-17, cortisona 17-ácido carboxílico, hidrocortisona (9B, 11B – epóxido), hidrocortisona 17-formoxila impureza, hidrocortisona E-enol aldehído, hidrocortisona Z-enol aldehído , hidrocortisona-20-ácido y más, cruciales para analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, la hidrocortisona. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de hidrocortisona y las distribuye a nivel mundial.
La hidrocortisona [CAS: 50 23--7] es un medicamento similar en estructura química a la hormona natural producida por las glándulas suprarrenales. Es un análogo sintético o semisintético de la hormona hidrocortisona natural. Ayuda a tratar diversas afecciones médicas, incluida la disfunción del sistema inmunitario, el cáncer, la inflamación, etc.
Hidrocortisona: uso y disponibilidad comercial
La hidrocortisona es un medicamento versátil que trata varias afecciones médicas que afectan el colágeno, endocrinas, alérgicas, reumáticas, hematológicas, respiratorias, gastrointestinales, neoplásicas, oftálmicas, etc. Según la condición del paciente, la hidrocortisona está disponible en varias formas, incluidas tabletas, enemas, ungüentos tópicos con antibióticos y cremas tópicas con aciclovir para el herpes labial. La hidrocortisona se comercializa bajo diferentes marcas en todo el mundo, incluidas Cortef, Solu-Cortef e Hydrocortone.
Estructura y mecanismo de acción de la hidrocortisona 
El nombre químico de la hidrocortisona es 11β,17,21-trihidroxipregn-4-ene-3,20-diona. Su fórmula química es C21H30O5, y su peso molecular es de aproximadamente 362.5 g/mol.
La hidrocortisona inhibe la acumulación de células inflamatorias en los sitios de inflamación. Se une a los receptores de glucocorticoides e inhibe los factores de transcripción inflamatorios.
Impurezas y síntesis de hidrocortisona
Cuando se fabrica la hidrocortisona1, impurezas2 pueden formar sustancias que pueden dañar potencialmente a los pacientes. Algunas impurezas que pueden desarrollarse incluyen 11-epímeros y productos de degradación generados por hidrólisis u oxidación. Es necesario controlar los niveles de impurezas en la hidrocortisona para mantener su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de hidrocortisona, que incluyen cetohidroxiprogesterona-17, cortisona 17-ácido carboxílico, hidrocortisona (9B, 11B – epóxido), hidrocortisona 17-formoxila impureza, hidrocortisona E -enol aldehído, hidrocortisona Z-enol aldehído, hidrocortisona-20-ácido, etc. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de hidrocortisona desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la hidrocortisona genérica. Daicel ofrece estándares de hidrocortisona marcados con isótopos de alta pureza para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Eugene P. Oliveto, Richard Rausser, Lois Weber, Elliot Shapiro, David Gould y EB Hershberg, “11-Esteroides oxigenados. XVI. La preparación de hidrocortisona a partir de acetato de cortisona” J. Am. química Soc. 1956, 78, 8, 1736–1738, 1956
- Z.-Y. Wang, et al, "Análisis de impurezas y determinación de pureza de hidrocortisona pura", Journal of Chinese Mass Spectrometry Society 35(5):413-419, 2014.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se identifican y cuantifican las impurezas de hidrocortisona?
Los métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) ayudan a identificar y cuantificar las impurezas de hidrocortisona.
¿Cómo se pueden eliminar las impurezas de hidrocortisona de las preparaciones farmacéuticas?
Los métodos de purificación que implican la cromatografía eliminan las impurezas de la hidrocortisona.
¿Cuáles son algunas fuentes de impurezas de hidrocortisona?
Algunas fuentes de impurezas de hidrocortisona incluyen materiales de partida, productos intermedios y productos de degradación.
¿Las impurezas de hidrocortisona son dañinas para los humanos?
Las impurezas de hidrocortisona pueden causar daño a los humanos si tienen altos niveles de toxicidad.
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