Granisetrón

Información General
Impurezas de granisetrón y granisetrón

Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para una síntesis personalizada de impurezas de granisetrón, incluido el estándar de impureza, 7-metoxi granisetrón. La impureza juega un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Granisetron, un ingrediente farmacéutico activo.

Un derivado de indazol, Granisetron [CAS: 109889 09--0], actúa como antagonista selectivo del receptor 5-HT3, controlando eficazmente las náuseas y los vómitos causados ​​por la quimioterapia y la radioterapia contra el cáncer. Granisetrón actúa como antiemético y actúa como antagonista del receptor de serotonina. Su eficacia para aliviar estos síntomas lo ha convertido en un medicamento ampliamente prescrito en la práctica clínica.

Granisetrón: uso y disponibilidad comercial  

Granisetron, disponible con marcas como Granisol, Kytril, Sancuso y Sustol, es un medicamento para prevenir las náuseas y los vómitos. Es para personas que se someten a terapia emetógena contra el cáncer, incluido el cisplatino en dosis altas, tratamientos posoperatorios y de radiación. Además, Granisetron previene las náuseas y los vómitos durante la quimioterapia moderada o altamente emetógena, con o sin cisplatino, hasta por cinco días consecutivos.

Estructura de granisetrón y mecanismo de acción.

El nombre químico de Granisetron es 1-Metil-N-[(3-endo)-9-metil-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1H-indazol-3-carboxamida. Su fórmula química es C₁₈H₂₄N₄O, y su peso molecular es de aproximadamente 312.4 g/mol.

Granisetrón es un antagonista del receptor de 5-hidroxitriptamina3 (5-HT3) que se une a los receptores de serotonina ubicados en las terminales del nervio vago de manera periférica y central en la zona de quimiorreceptores.

Impurezas y síntesis de granisetrón

Durante la síntesis se pueden formar impurezas de granisetrón.¹, almacenamiento o uso del medicamento debido a reacciones secundarias, reacciones incompletas o interacciones con otros compuestos. Los métodos analíticos como HPLC, LC-MS, NMR y espectroscopia IR ayudan a analizar y cuantificar estas impurezas. Las medidas de control implican optimizar el proceso sintético y los pasos de purificación y garantizar condiciones de almacenamiento adecuadas para minimizar la formación de impurezas. Los estudios de estabilidad evalúan los perfiles de impurezas a lo largo del tiempo y establecen fechas de caducidad y recomendaciones de almacenamiento. El cumplimiento de las directrices reglamentarias, como las establecidas por ICH, es crucial para garantizar la calidad y seguridad de las formulaciones de Granisetron. Las medidas eficaces de control de impurezas contribuyen a mantener la integridad de Granisetron como producto farmacéutico.

Daicel Pharma se adhiere estrictamente a los estándares cGMP y opera una instalación analítica que sintetiza el estándar de impureza Granisetron, 7-Methoxy Granisetron. Ofrecemos estándares de Granisetron marcados con deuterio, incluidos 7-hidroxi Granisetron-D3 y Granisetron-D3, esenciales para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE. Nuestras impurezas incluyen un Certificado de análisis (CoA) detallado que proporciona un informe de caracterización completo. Este informe tiene datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.². Si lo solicita, brindamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de Granisetron o productos de degradación y compuestos marcados. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.