glicopirronio
Información General
Impurezas de glicopirronio y glicopirronio
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para una síntesis personalizada de impurezas de glicopirronio, incluidas impurezas cruciales como el bromuro de cloro glicopirronio (Imp-I), el bromuro de deshidroglicopirronio, el compuesto relacionado C de glicopirronio y la impureza B de glicopirronio. Estas impurezas desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad del glicopirronio, un ingrediente farmacéutico activo.
glicopirronio [CAS: 596 51--0], un compuesto sintético de amonio cuaternario, es un agente anticolinérgico con propiedades antiespasmódicas y antisecretoras. Trata afecciones gastrointestinales caracterizadas por espasmos intestinales y reducción del exceso de secreciones durante la anestesia. Como antagonista muscarínico, el glicopirronio alivia eficazmente los espasmos en los trastornos gastrointestinales y ayuda a controlar la salivación cuando se usa junto con anestésicos específicos.
Glicopirronio: uso y disponibilidad comercial
El glicopirronio, o glicopirrolato, es un medicamento anticolinérgico con una estructura de amina cuaternaria. Se usa comúnmente antes de la cirugía para inhibir la secreción de las glándulas salivales y el sistema respiratorio. Los anticolinérgicos como el glicopirronio logran efectos como reducir la producción de saliva, inducir sedación y amnesia y prevenir la bradicardia refleja. Sin embargo, su impacto sobre el pH y el volumen del líquido gástrico no es consistente. Qbrexza es la marca bajo la cual está disponible el glicopirronio.
El nombre químico del glicopirronio es bromuro de 3-[(2-ciclopentil-2-hidroxi-2-fenilacetil)oxi]-1,1-dimetil-pirrolidinio. Su fórmula química es C19H28BrNO3, y su peso molecular es de aproximadamente 398.3 g/mol.
El glicopirronio bloquea los efectos de la acetilcolina en los sitios parasimpáticos del sistema nervioso central, las glándulas secretoras y los tejidos del músculo liso.
Impurezas y síntesis de glicopirronio
Durante la síntesis pueden surgir impurezas en el glicopirronio.1, almacenamiento o procesos de degradación. Las técnicas analíticas como HPLC, LC-MS, NMR y espectroscopia IR ayudan en el análisis de impurezas. Las medidas de control incluyen optimizar las condiciones de síntesis, implementar pasos de purificación y garantizar un almacenamiento adecuado. Los estudios de estabilidad evalúan los perfiles de impurezas y guían las fechas de vencimiento y las recomendaciones de almacenamiento. El cumplimiento de las directrices reglamentarias, como las del ICH, es crucial. Las medidas eficaces de control de impurezas garantizan la calidad y seguridad del glicopirronio.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica que sintetiza estándares de impurezas de glicopirronio. Proporcionamos una variedad de estándares de impurezas de glicopirronio, como bromuro de cloro glicopirronio (Imp-I), bromuro de deshidro glicopirronio, compuesto relacionado C de glicopirronio e impureza B de glicopirronio. Nuestras impurezas tienen un certificado de análisis (CoA) detallado que incluye una caracterización integral. informe. El CoA abarca datos obtenidos mediante diversas técnicas, incluidos análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC. Proporcionamos datos adicionales, como 13C-DEPT, previa solicitud. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación de glicopirronio desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Lunsford, Carl D., Ésteres de aminoalcoholes, AH Robins Co., Inc., US2956062A, 11 de octubre de 1960
- Murray, GR; Calvey, Tennessee; Williams, NE; Chan, K., Método de cromatografía de gases en columna capilar cuantitativa para la determinación de glicopirronio en plasma humano, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volumen: 308, Páginas: 143-51, 1984
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas afectar la eficacia del glicopirronio?
Las impurezas pueden afectar la eficacia del glicopirronio al alterar sus propiedades farmacológicas o interactuar con el mecanismo de acción previsto del fármaco.
¿Se analizan las impurezas de glicopirronio durante los ensayos clínicos?
Sí, las impurezas del glicopirronio se controlan y evalúan durante la fase del ensayo clínico para evaluar su impacto en la seguridad y eficacia.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de glicopirronio?
El metanol o el agua es el disolvente común utilizado para analizar muchas impurezas de glicopirronio.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de glicopirronio en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de glicopirronio a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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