La glimepirida
Información General
Impurezas de glimepirida y glimepirida
Daicel Pharma ofrece opciones de entrega en todo el mundo para una síntesis personalizada de impurezas de glimepirida, incluidas impurezas como el isómero Cis de MCI-Glimepirida, la ciclohexilcarboxilglimepirida y la transhidroxiglimepirida. Estas impurezas juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de la glimepirida, un ingrediente farmacéutico activo.
La glimepirida [CAS: 93479 97--1] es un medicamento de sulfonilurea de tercera generación de acción prolongada. Reduce los niveles de azúcar en sangre y estimula la secreción de insulina. Con su duración prolongada de acción y efectos hipoglucemiantes, la glimepirida es una opción eficaz para controlar la diabetes.
Glimepirida: uso y disponibilidad comercial
Aprobada por la FDA para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, la glimepirida es un medicamento de sulfonilurea de segunda generación. Mejora el control glucémico en adultos. La glimepirida se utiliza en los casos en que no se tolera la metformina. Amaryl es la marca bajo la cual está disponible la glimepirida.
Estructura y mecanismo de acción de la glimepirida. 
El nombre químico de la glimepirida es 3-etil-4-metil-N-(4-(N-((4-metilciclohexil)carbamoil)sulfamoil)fenetil)-2-oxo-2,5-dihidro-1H-pirrol-1. -carboxamida. Su fórmula química es C24H34N4O5S, y su peso molecular es de aproximadamente 490.6 g/mol.
La glimepirida estimula la liberación de insulina de las células pancreáticas en funcionamiento.
Impurezas y síntesis de glimepirida
Durante la síntesis se pueden formar impurezas de glimepirida.1, almacenamiento o uso, como resultado de diversos factores, como reacciones secundarias y degradación. Los métodos analíticos como HPLC, LC-MS, NMR e IR ayudan a analizar y cuantificar estas impurezas. Las medidas de control incluyen la optimización de las condiciones sintéticas, los pasos de purificación y la implementación de tecnología analítica avanzada. Las condiciones de almacenamiento y el embalaje adecuados son esenciales para minimizar la formación de impurezas durante el almacenamiento. Los estudios de estabilidad ayudan a evaluar los perfiles de impurezas a lo largo del tiempo. El cumplimiento de las directrices reglamentarias garantiza la calidad y seguridad de la glimepirida.
Daicel Pharma cumple estrictamente con los estándares cGMP y opera una instalación analítica para sintetizar estándares de impurezas de glimepirida. Proporcionamos una variedad de impurezas de glimepirida, como el isómero Cis de MCI-Glimepirida, ciclohexilcarboxilglimepirida y transhidroxiglimepirida. Nuestros estándares de impurezas tienen un Certificado de Análisis (CoA) detallado y un informe de caracterización completo. El CoA abarca datos obtenidos mediante técnicas que incluyen análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Proporcionamos datos adicionales, como 13C-DEPT, previa solicitud. Podemos sintetizar impurezas de glimepirida desconocidas o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Thennati, Rajamannar; Rehani, Rajeev Budhdev; Soni, Rohit Ravikant, Proceso para la preparación de trans-3-etil-2,5-dihidro-4-metil-N-[2-[4-[[[[(4-metil ciclohexil)amino]carbonil]amino] sulfonil]fenil]etil]-2-oxo-1H-pirrol-1-carboxamida, Sun Pharmaceutical Industries Limited, India, US7132444B2, 7 de noviembre de 2006
- Lehr, KH; Damm, P., Determinación simultánea de la sulfonilurea glimepirida y sus metabolitos en suero y orina humanos mediante cromatografía líquida de alta resolución después de la derivatización previa a la columna, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volumen: 526, Número: 2, Páginas: 497- 505, 1990
Preguntas frecuentes
¿Se controlan las impurezas de glimepirida a lo largo del tiempo?
Sí, las impurezas de la glimepirida se controlan de forma rutinaria durante los estudios de estabilidad para evaluar la calidad y seguridad a largo plazo del fármaco.
¿Cómo se identifican las impurezas de Glimepirida?
Las impurezas de la glimepirida se identifican comparando sus características cromatográficas o espectrales con las de impurezas conocidas o estándares de referencia.
¿Se pueden eliminar o reducir las impurezas de glimepirida?
Los fabricantes se esfuerzan por minimizar las impurezas durante la síntesis y se pueden emplear técnicas de purificación para reducir los niveles de impurezas.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de glimepirida en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de glimepirida a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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