Gimeracilo
Información General
Gimeracil Impurezas y Gimeracil
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para Gimeracil, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas cruciales como 5-cloro-4-metoxi-2(1H)-piridinona / Gimeracil Impureza 7, Gimeracil Impureza 16 y Gimeracil Impureza 3, que juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Gimeracil. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de Gimeracil para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
Al inhibir la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), Gimeracil [CAS: 103766 25--2], un derivado de la piridina, potencia de forma eficaz la actividad antitumoral de las fluoropirimidinas. Gimeracil ayuda a aumentar la eficacia de los medicamentos a base de fluoropirimidina al evitar que se descompongan en el cuerpo.
Gimeracil: uso y disponibilidad comercial
Cuando se combina con cisplatino, Gimeracil, como parte del producto Teysuno, trata el cáncer gástrico (de estómago) avanzado en adultos. Es una parte de la terapia antineoplásica.
Gimeracilo Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Gimeracil es 5-Cloro-4-hidroxi-2(1H)-piridinona. Su fórmula química es C5H4ClNO2, y su peso molecular es de aproximadamente 145.54 g/mol.
Gimeracil previene la descomposición del 5-FU, que actúa contra las células cancerosas. Bloquea la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) responsable de la degradación del 5-FU.
Impurezas y síntesis de gimeracilo
Durante la síntesis1 de Gimeracil, pueden surgir diversas impurezas. Algunas impurezas comunes incluyen derivados de piridina relacionados, subproductos resultantes de reacciones secundarias o conversión incompleta de materiales de partida. Pueden afectar potencialmente la pureza, la estabilidad y la eficacia de Gimeracil. Por lo tanto, las estrictas medidas de control de calidad ayudan a monitorear y controlar los niveles de impurezas durante el proceso de síntesis.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, tiene una instalación analítica donde preparamos impurezas de Gimeracil como 5-cloro-4-metoxi-2(1H)-piridinona / Gimeracil Impureza 7, Gimeracil Impureza 16 y Gimeracil Impureza 3. Ofrecemos un completo Certificado de Análisis (CoA) de estas impurezas, proporcionando un informe detallado de caracterización. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación de Gimeracil desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Cómo afecta la presencia de impurezas de Gimeracil la vida útil del medicamento?
La presencia de impurezas en Gimeracil puede contribuir a su degradación con el tiempo, reduciendo potencialmente su vida útil. Por lo tanto, las condiciones de almacenamiento adecuadas, incluido el control de la temperatura y la humedad, son esenciales para mantener la estabilidad y la calidad de Gimeracil durante su vida útil designada.
¿Pueden las impurezas de Gimeracil dar lugar a interacciones farmacológicas o complicaciones con otros medicamentos?
Las interacciones medicamentosas o las complicaciones causadas por las impurezas en Gimeracil son poco probables. Sin embargo, pueden afectar la calidad y la eficacia del fármaco, lo que puede afectar indirectamente las interacciones farmacológicas o los resultados terapéuticos cuando se usa Gimeracil con otros medicamentos.
¿Con qué frecuencia se controlan los niveles de impurezas en Gimeracil durante el proceso de fabricación?
Los niveles de impurezas en Gimeracil se controlan continuamente durante todo el proceso de fabricación para garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias. Se realizan pruebas y análisis regulares en varias etapas para mantener la pureza y calidad deseadas del fármaco.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de Gimeracil en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de Gimeracil a temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.