Gemcitabina
Información General
Impurezas de gemcitabina y gemcitabina
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para gemcitabina, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas como 1'-Epi Gemcitabine y 1'-Epi Gemcitabine Hydrochloride, que juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Gemcitabine. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de gemcitabina para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
Gemcitabina [CAS: 95058 81--4] es un compuesto derivado de la 2′-desoxicitidina que contiene átomos de flúor unidos a la posición 2′. Trata el cáncer de mama, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de páncreas y el cáncer de vejiga. La gemcitabina inhibe la ribonucleótido reductasa, lo que dificulta la síntesis de ADN. También actúa como profármaco y se ha identificado como inhibidor de la enzima EC 1.17.4.1.
Gemcitabina: uso y disponibilidad comercial
La gemcitabina, disponible bajo Gemzar e Infugem, es un agente quimioterapéutico versátil que se usa solo o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer. Encuentra aplicación en varios tratamientos contra el cáncer. En combinación con [carboplatino], la gemcitabina trata el cáncer de ovario avanzado que ha recaído al menos seis meses después de completar la terapia basada en platino. Para los pacientes con cáncer de mama metastásico que previamente han fracasado con la quimioterapia adyuvante que contiene antraciclinas, a menos que esté contraindicado, Gemcitabina en combinación con [paclitaxel] sirve como la opción de tratamiento de primera línea. En el caso del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), se recomienda gemcitabina, junto con [cisplatino], como terapia de primera línea para casos inoperables, localmente avanzados (Estadio IIIA o IIIB) o metastásicos (Estadio IV). La gemcitabina y el cisplatino tratan el carcinoma de células de transición (TCC) de la vejiga en estadio IV. Por último, Gemcitabina es para pacientes que han sido tratados previamente con fluorouracilo.
Estructura y mecanismo de acción de la gemcitabina 
El nombre químico de la gemcitabina es 2′-desoxi-2′, 2′-difluorocitidina. Su fórmula química es C9H11F2N3O4, y su peso molecular es de aproximadamente 263.20 g/mol.
La gemcitabina mata las células que se someten a la síntesis de ADN (fase S). Inhibe la ribonucleótido reductasa para catalizar la formación de trifosfatos de desoxinucleósidos para la síntesis de ADN.
Impurezas y síntesis de gemcitabina
Durante la síntesis1 de gemcitabina, pueden formarse impurezas. Pueden afectar la pureza, la estabilidad y la eficacia de la gemcitabina. Por lo tanto, es esencial controlar y minimizar los niveles de impurezas durante el proceso de síntesis mediante estrictas medidas de control de calidad. Las técnicas de purificación eficientes, como la cromatografía en columna y la recristalización, ayudan a eliminar las impurezas y garantizan la producción de gemcitabina de alta calidad para uso terapéutico.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, cuenta con una instalación analítica de última generación donde preparamos impurezas de gemcitabina como 1'-Epi Gemcitabine y 1'-Epi Gemcitabine Hydrochloride. Ofrecemos un certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de gemcitabina o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Hertel, Larry Wayne, Nucleosides, Eli Lilly and Co., Estados Unidos, GB2136425B, 13 de mayo de 1987
- Freeman, Kelly B.; Anliker, Sally; Hamilton, Martha; Osborn, David; Dhahir, Patricia H.; Nelson, Roberto; Allerheiligen, Sandra RB, Ensayos validados para la determinación de gemcitabina en plasma y orina humanos mediante cromatografía líquida de alta resolución con detección ultravioleta, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 665, Issue: 1, Pages: 171-81, 1995
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas durante la síntesis de gemcitabina?
Se implementan estrictas medidas de control de calidad durante la síntesis de gemcitabina para minimizar las impurezas. Incluye una selección cuidadosa de los materiales de partida, el control de las condiciones de reacción y el uso de técnicas de purificación como la cromatografía en columna y la recristalización.
¿Cómo se identifican y cuantifican las impurezas de gemcitabina?
Las impurezas de la gemcitabina se identifican y cuantifican mediante métodos analíticos, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía líquida (LC). Estas técnicas ayudan a detectar y medir con precisión los niveles de impurezas.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de gemcitabina?
El agua es el solvente común que se usa cuando se analizan muchas impurezas en la gemcitabina.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de gemcitabina en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de gemcitabina a una temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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