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Gefitinib
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Gibson, Keith Hopkinson, Derivados de quinazolina, Zeneca Limited, Reino Unido, EP823900B1, 23 de abril de 1996 |
- Jones, Hong Kong; Stafford, LE; Swaisland, HC; Payne, R., Un ensayo sensible para ZD1839 (Iressa) en plasma humano mediante extracción líquido-líquido y cromatografía líquida de alta resolución con detección espectrométrica de masas: validación y uso en ensayos clínicos de fase I, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 29 , Número: 1-2, Páginas: 221-228, 2002
- Bai, Feng; Iacono, Lisa C.; Johnston, Brad; Stewart, Clinton F., Determinación de gefitinib en plasma mediante cromatografía líquida con una columna C12 y detección de espectrometría de masas en tándem por electropulverización, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, volumen: 27, edición: 17, páginas: 2743-2758, 2004
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el papel del perfil de impurezas en el control de calidad de Gefitinib?
El perfil de impurezas es una herramienta esencial en el control de calidad del principio activo Gefitinib para identificar, monitorear y controlar las impurezas.
¿Qué son las impurezas de degradación en Gefitinib?
Las impurezas de degradación en Gefitinib son las impurezas formadas durante el proceso de fabricación o almacenamiento del medicamento. Estas impurezas pueden surgir de la descomposición de Gefitinib debido a varios factores como el calor, la luz, la humedad y el pH.
¿Cómo se pueden detectar las impurezas de Gefitinib?
Un método analítico como RP-HPLC ayuda a detectar impurezas en Gefitinib.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Gefitinib?
Las impurezas de gefitinib deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.