Farmacia Daicel sintetiza impurezas de ganciclovir de alta calidad como el dímero de ganciclovir, el divalinato de ganciclovir, el mono N-metilvalinato de ganciclovir (mezcla de diastereómeros) y el compuesto A relacionado con ganciclovir, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del producto farmacéutico activo. componente Ganciclovir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ganciclovir y las distribuye a nivel mundial.
El ganciclovir [CAS: 82410-32-0] es un derivado sintético de guanina con propiedades antivirales. Maneja las infecciones por citomegalovirus en personas con SIDA. Este medicamento funciona como un agente antiviral y un medicamento antiinfeccioso.
Ganciclovir: uso y disponibilidad comercial
El ganciclovir se usa para controlar las infecciones por citomegalovirus (CMV), que afectan los ojos, el colon y el esófago en pacientes con SIDA o sistemas inmunitarios debilitados. Es para prevenir y tratar infecciones por CMV en pacientes que han recibido trasplantes. El medicamento se toma por vía oral o se administra por vía intravenosa. Está disponible bajo varias marcas, incluidas Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert y Zirgan.
Estructura y mecanismo de acción del ganciclovir
El nombre químico de Ganciclovir es 2-Amino-1,9-dihidro-9-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etoxi]metil]-6H-purin-6-ona. Su fórmula química es C9H13N5O4, y su peso molecular es de aproximadamente 255.23 g/mol.
El ganciclovir es un fármaco antiviral y un análogo sintético de la 2'-desoxiguanosina. Inhibe la replicación del citomegalovirus humano (CMV).
Impurezas y síntesis de ganciclovir
Las impurezas de ganciclovir son sustancias no deseadas que se forman durante la fabricación1,2 o el almacenamiento del fármaco o producto de Ganciclovir. Estas impurezas pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Comprender la formación y síntesis de estas impurezas es fundamental para identificarlas y controlarlas y garantizar que el fármaco sea de alta calidad y pureza.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de ganciclovir, dímero de ganciclovir, divalinato de ganciclovir, mono N-metilvalinato de ganciclovir (mezcla de diastereoisómeros) y compuesto relacionado A de ganciclovir. El CoA incluye una caracterización completa datos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC pureza3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN si se solicita. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Ganciclovir desconocido.
Las impurezas del ganciclovir pueden tener su origen en materiales de partida, reactivos o subproductos formados durante la síntesis. También pueden ocurrir durante el almacenamiento o la degradación de la droga.
Las impurezas de ganciclovir reducen la eficacia del fármaco al competir con el ingrediente activo por los sitios de unión al receptor o al disminuir la biodisponibilidad del fármaco.
Las impurezas de ganciclovir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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