El ganciclovir

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dímero de ganciclovir

  • Número de CAT DCTI-C-1104
  • CAS Na
  • Fórmula molecular C19H26N10O8
  • Peso molecular 522.48

divalinato de ganciclovir

  • Número de CAT DCTI-C-1086
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C21H32F3N7O8 (TFA Salt) C19H31N7O6 (Freebase)
  • Peso molecular 567.52 (sal TFA) 453.50 (base libre)

Ganciclovir mono N-metilvalinato (mezcla de diastereoisómeros)

  • Número de CAT DCTI-C-1087
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C17H25F3N6O7 (TFA Salt) C15H24N6O5 (Freebase)
  • Peso molecular 482.42 (sal TFA) 368.39 (base libre)

Compuesto relacionado A de ganciclovir

  • Número de CAT DCTI-C-1291
  • CAS 86357-09-7 (base libre)
  • Fórmula molecular C9H14ClN5O4 (sal HCl) C9H13N5O4 (amina libre)
  • Peso molecular 291.69 (Sal HCl) 255.23 (Amina Libre)

Información General

Impurezas de ganciclovir y ganciclovir 

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de ganciclovir de alta calidad como el dímero de ganciclovir, el divalinato de ganciclovir, el mono N-metilvalinato de ganciclovir (mezcla de diastereómeros) y el compuesto A relacionado con ganciclovir, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del producto farmacéutico activo. componente Ganciclovir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ganciclovir y las distribuye a nivel mundial.

El ganciclovir [CAS: 82410-32-0] es un derivado sintético de guanina con propiedades antivirales. Maneja las infecciones por citomegalovirus en personas con SIDA. Este medicamento funciona como un agente antiviral y un medicamento antiinfeccioso.

Ganciclovir: uso y disponibilidad comercial  

El ganciclovir se usa para controlar las infecciones por citomegalovirus (CMV), que afectan los ojos, el colon y el esófago en pacientes con SIDA o sistemas inmunitarios debilitados. Es para prevenir y tratar infecciones por CMV en pacientes que han recibido trasplantes. El medicamento se toma por vía oral o se administra por vía intravenosa. Está disponible bajo varias marcas, incluidas Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert y Zirgan.

Estructura y mecanismo de acción del ganciclovir Estructura y mecanismo de acción del ganciclovir

El nombre químico de Ganciclovir es 2-Amino-1,9-dihidro-9-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etoxi]metil]-6H-purin-6-ona. Su fórmula química es C9H13N5O4, y su peso molecular es de aproximadamente 255.23 g/mol.

El ganciclovir es un fármaco antiviral y un análogo sintético de la 2'-desoxiguanosina. Inhibe la replicación del citomegalovirus humano (CMV).

Impurezas y síntesis de ganciclovir

Las impurezas de ganciclovir son sustancias no deseadas que se forman durante la fabricación1,2 o el almacenamiento del fármaco o producto de Ganciclovir. Estas impurezas pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Comprender la formación y síntesis de estas impurezas es fundamental para identificarlas y controlarlas y garantizar que el fármaco sea de alta calidad y pureza.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de ganciclovir, dímero de ganciclovir, divalinato de ganciclovir, mono N-metilvalinato de ganciclovir (mezcla de diastereoisómeros) y compuesto relacionado A de ganciclovir. El CoA incluye una caracterización completa datos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC pureza3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN si se solicita. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Ganciclovir desconocido.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas del ganciclovir pueden tener su origen en materiales de partida, reactivos o subproductos formados durante la síntesis. También pueden ocurrir durante el almacenamiento o la degradación de la droga.

Las impurezas de ganciclovir reducen la eficacia del fármaco al competir con el ingrediente activo por los sitios de unión al receptor o al disminuir la biodisponibilidad del fármaco.

El metanol o el agua son los disolventes para analizar la mayoría de las impurezas del Ganciclovir.

Las impurezas de ganciclovir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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