Frovatriptán
Información General
Impurezas de frovatriptán y frovatriptán
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para Frovatriptan, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas como 1-(R)-Hydroxy Frovatriptan y 1-(S)-Hydroxy Frovatriptan, que juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Frovatriptan. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de frovatriptán para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
Frovatriptán [CAS: 158747 02--5] es un medicamento, un miembro de segunda generación de triptanos, y funciona como un agonista selectivo del receptor de serotonina 5-HT1B/D. Tiene una acción similar al sumatriptán, el triptán inicial y representante de esta clase. Frovatriptan proporciona un alivio inmediato de los ataques de migraña.
Frovatriptán: uso y disponibilidad comercial
Frovatriptán, vendido bajo Frova, es un medicamento triptán para tratar los dolores de cabeza por migraña, en particular los asociados con la menstruación. Provoca vasoconstricción de las arterias y venas que suministran sangre a la cabeza. Frovatriptan ayuda en la prevención a corto plazo de la migraña menstrual.
Estructura y mecanismo de acción de frovatriptán 
El nombre químico de Frovatriptán es (3R)-2,3,4,9-Tetrahidro-3-(metilamino)-1H-carbazol-6-carboxamida. Su fórmula química es C14H17N3O, y su peso molecular es de aproximadamente 243.30 g/mol.
Frovatriptán se une con 5-HT1B y 5-HT1D receptores e inhibe la dilatación excesiva de las arterias extracerebrales e intracraneales.
Impurezas y síntesis de frovatriptán
Las impurezas del frovatriptán son sustancias no deseadas que pueden estar presentes en el medicamento, además del ingrediente activo previsto. Pueden provenir de diversas fuentes, como materias primas, procesos de fabricación1, o degradación de frovatriptán con el tiempo. Los ejemplos de impurezas en frovatriptán pueden incluir compuestos relacionados, solventes residuales, productos de degradación o impurezas introducidas durante la síntesis. El control y seguimiento de las impurezas del frovatriptán es fundamental para garantizar la seguridad y la calidad del medicamento.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de frovatriptán como 1-(R)-hidroxifrovatriptán y 1-(S)-hidroxifrovatriptán. Ofrecemos un certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación de Frovatriptán desconocidos. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Kitteringham, John; Porter, Roderick A.; Shipton, Mark R.; Vimal, Mythily; Young, Rodney C.; Borrett, Gary T., Proceso para preparar un enantiómero de un derivado de carbazol, Smithkline Beecham PLC, Reino Unido, US5618948A, 8 de abril de 1997
- Khan, Muzaffar; Viswanathan, Balaji; Rao, D. Sreenivas; Reddy, Rajasekhar, Separación quiral de isómeros de frovatriptán por HPLC usando fase estacionaria quiral basada en amilosa, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences Volume: 846, Issue: 1-2, Pages: 119-123, 2007
Preguntas frecuentes
¿Se controlan las impurezas de frovatriptán durante su vida útil?
Las impurezas del frovatriptán se controlan durante su vida útil para garantizar la estabilidad y la calidad del medicamento. Las pruebas de estabilidad ayudan a evaluar su presencia y niveles durante el período de vida útil designado. Garantiza que los niveles de impurezas permanezcan dentro de los límites aceptables y no aumenten con el tiempo.
¿Cómo informan y gestionan las autoridades reguladoras las impurezas de frovatriptán?
Las autoridades reguladoras exigen a los fabricantes que proporcionen información detallada sobre las impurezas del frovatriptán como parte del proceso de aprobación del fármaco. Incluye las estrategias de identificación, caracterización y control de impurezas. Las agencias reguladoras revisan y evalúan los datos de impurezas para garantizar el cumplimiento de las pautas establecidas y para verificar la seguridad y calidad de Frovatriptán.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de frovatriptán?
El agua es el disolvente utilizado al analizar muchas impurezas en frovatriptán.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de frovatriptán en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de frovatriptán a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.