Fosfomicina
Información General
Impurezas de fosfomicina y fosfomicina
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de fosfomicina de alta calidad, sal de trometamina con impureza A de fosfomicina EP, impureza C de fosfomicina EP, impureza D de fosfomicina y aducto de trometamina con fosfomicina, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo fosfomicina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de fosfomicina y las entrega a nivel mundial.
Fosfomicina [CAS: 23155 02--4] es un antibiótico sintético con propiedades de amplio espectro que trata infecciones del tracto urinario no complicadas ya que tiene propiedades bactericidas y antimicrobianas.
Fosfomicina: uso y disponibilidad comercial
Fosfomicina es un medicamento que trata infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por ciertas bacterias como Escherichia coli y Enterococcus faecalis. Fosfomicina está disponible bajo los nombres comerciales Fosfomicina Trometamina y Monurol.
Estructura y mecanismo de acción de la fosfomicina 
El nombre químico de Fosfomicina es ácido P-[(2R,3S)-3-Metil-2-oxiranil]fosfónico. Su fórmula química es C3H7O4P, y su peso molecular es de aproximadamente 138.06 g/mol.
La acción bactericida de Fosfomicina inactiva la enzima enolpiruvil transferasa, bloqueando la síntesis de la pared celular bacteriana.
Impurezas y síntesis de fosfomicina
Se forman diversas impurezas durante la fabricación.1,2, almacenamiento o degradación de Fosfomicina. Estas impurezas se producen a través de diferentes vías, como la hidrólisis, la oxidación o la degradación del ingrediente activo. Afectan la calidad, seguridad y eficacia de Fosfomicina y deben ser monitoreados y controlados durante la síntesis.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de fosfomicina, sal de trometamina con impureza A de fosfomicina EP, impureza C de fosfomicina EP, impureza D de fosfomicina y aducto de trometamina con fosfomicina. El CoA incluye datos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3y pureza HPLC4. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Fosfomicina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Hendin, David; Stapley, Edward O.; Martínez Mata, Justo; Mochales del Val, Sagrario, Composición antibacteriana que contiene (-) (cis-1 2-epoxipropil) ácido fosfórico, Merck and Co., Inc., US3639590A, 1 de febrero de 1972
- Christensen, Burton G.; Leanza, WJ; Beattie, TR; Patchett, AA; Arison, BH; Ormond, Robert E.; Kuehl, Frederick A. Jr.; Albers-Schonberg, G.; Jardetzky, O., Fosfonomicina: estructura y síntesis, Science (Washington, DC, Estados Unidos), Volumen: 166, Edición: 3901, Páginas: 123-5,1969, XNUMX
- Shafer, H.; Vandenheuvel, WJA; Ormond, R.; Kuehl, FA; Wolf, Frank James, Caracterización de fosfonomicina por microcromatografía y técnicas relacionadas, Journal of Chromatography, Volumen: 52, Número: 1, Páginas: 111-17, 1970
- Gazzani, Gabriella; Stoppini, Giovanna; Gandini, Carlos; Bettero, Antonio, Cromatografía líquida de alta resolución de fase reversa y determinación espectrofotométrica UV derivada de α-feniletilamina en fosfomicina, Journal of Chromatography, Volumen: 609, Edición: 1-2, Páginas: 391-4, 1992
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan típicamente las impurezas en Fosfomicina?
Las impurezas de fosfomicina se controlan mediante pruebas y análisis rigurosos durante todo el proceso de desarrollo del fármaco. Incluye identificar y determinar sus riesgos potenciales, establecer límites aceptables y desarrollar métodos analíticos para detectar y medir las impurezas.
¿Cómo se pueden detectar las impurezas de fosfomicina?
Las impurezas de fosfomicina se pueden detectar mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Fosfomicina?
El agua es un disolvente que ayuda a analizar la mayoría de las impurezas de Fosfomicina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Fosfomicina?
Las impurezas de fosfomicina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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