Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para Foscarnet, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas como el compuesto relacionado A de Foscarnet, el compuesto B relacionado de Foscarnet y el compuesto C relacionado de Foscarnet, que desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza y la seguridad de Foscarnet. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas Foscarnet para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
Foscarnet [CAS: 4428 95--9] es un análogo orgánico sintético del pirofosfato inorgánico que exhibe actividad antiviral contra varios virus. Trata la retinitis por citomegalovirus, una infección viral que afecta la retina del ojo. Además de su eficacia contra el citomegalovirus, Foscarnet también demuestra actividad contra los virus del herpes humano y el VIH, lo que lo convierte en un valioso agente antiviral para el tratamiento de estas infecciones.
Foscarnet: uso y disponibilidad comercial
Foscarnet, comercializado bajo Foscavir, es un medicamento antiviral aprobado por la FDA de EE. UU. para el tratamiento de infecciones virales. Trata el citomegalovirus (CMV) y la retinitis oftálmica asociada al CMV en pacientes con SIDA que no pueden tolerar el ganciclovir. Foscarnet también trata a pacientes inmunocomprometidos con el virus del herpes simple (HSV) que muestran resistencia al aciclovir, la terapia estándar para el HSV. Cuando el ganciclovir solo resulta ineficaz o causa efectos secundarios significativos, los médicos pueden optar por Foscarnet como monoterapia o en combinación con otros medicamentos.
Foscarnet Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Foscarnet es 1,1-óxido del ácido 1-dihidroxi-fosfinacarboxílico. Su fórmula química es CH3O5P, y su peso molecular es de aproximadamente 126.01 g/mol.
Foscarnet previene la replicación de los virus del herpes al inhibir los sitios de unión de pirofosfato en las polimerasas de ADN específicas del virus.
Impurezas y Síntesis de Foscarnet
Las impurezas en Foscarnet se refieren a sustancias no deseadas en el producto farmacéutico que no son el ingrediente farmacéutico activo (API) previsto. Pueden surgir durante el proceso de fabricación o almacenamiento de Foscarnet. Las impurezas comunes en Foscarnet pueden incluir compuestos relacionados, productos de degradación, solventes residuales o subproductos de la síntesis. Es crucial controlar y monitorear las impurezas de Foscarnet para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de Foscarnet como el Compuesto relacionado A de Foscarnet, el Compuesto relacionado B de Foscarnet y el Compuesto relacionado C de Foscarnet. Ofrecemos un Certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, proporcionando un informe detallado de caracterización. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC1,2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de Foscarnet. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Las impurezas en Foscarnet se identifican y caracterizan mediante diversas técnicas analíticas, como espectroscopia, cromatografía y espectrometría de masas. Estos métodos permiten la identificación, cuantificación y elucidación estructural de impurezas en el fármaco o producto.
Sí, las impurezas en Foscarnet pueden afectar potencialmente su estabilidad. Algunos de ellos pueden contribuir a las reacciones de degradación, lo que puede comprometer la estabilidad y la vida útil del medicamento. Por tanto, es necesario controlarlos para asegurar la estabilidad a largo plazo de Foscarnet.
Se emplean pruebas y métodos específicos para evaluar las impurezas en Foscarnet durante las pruebas de control de calidad. Pueden incluir análisis de sustancias relacionadas, pruebas de solventes residuales, evaluación de productos de degradación, etc. Estas pruebas ayudan a garantizar que los niveles de impurezas estén dentro de los límites aceptables.
La recomendación es almacenar las impurezas de Foscarnet a temperatura ambiente controlada, entre 2-8 ⁰C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.
