Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para Fosamprenavir, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas como Bis Fosamprenavir Trifosfato Impureza, Fosamprenavir Amina Impureza, Fosamprenavir Ethyl Ester Impureza, Fosamprenavir Impureza 2, Fosamprenavir N-Butyl isomer Impureza, Fosamprenavir N-Propyl Homólogo Impureza, y Fosamprenavir Pirofosfato Impureza, que juegan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Fosamprenavir. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de Fosamprenavir para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
El fosamprenavir [CAS: 226700 79--4] es un profármaco del fármaco antirretroviral e inhibidor de la proteasa del VIH, amprenavir. Como profármaco, Fosamprenavir sirve como precursor que sufre conversión metabólica a su forma activa. Está relacionado funcionalmente con los compuestos de sulfanilamida. Fosamprenavir está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la infección por VIH en adultos y niños. Es un componente vital de la terapia antirretroviral utilizada para controlar el VIH.
Fosamprenavir: uso y disponibilidad comercial
Fosamprenavir, conocido por Lexiva, es un inhibidor de la proteasa para el tratamiento de la infección por VIH-1. Además, Fosamprenavir es para la profilaxis posterior a la exposición en personas expuestas a fluidos corporales potencialmente infecciosos de una persona infectada por el VIH, particularmente en casos con un riesgo significativo de transmisión del VIH. Como profármaco de amprenavir, Fosamprenavir se convierte en amprenavir dentro del cuerpo. Amprenavir funciona al unirse e inhibir selectivamente la proteasa del VIH.
Estructura y mecanismo de acción de fosamprenavir
El nombre químico de Fosamprenavir es [(1S,2R)-3-[[(4-aminofenil)sulfonil](2-metilpropil)amino]-1-(fenilmetil)-2-(fosfonooxi)propil]- Ácido carbámico C- [(3S)-tetrahidro-3-furanil] éster. Su fórmula química es C25H36N3O9PS, y su peso molecular es de aproximadamente 585.6 g/mol.
Fosamprenavir se hidroliza a amprenavir en el epitelio intestinal por fosfatasas celulares.
Impurezas y síntesis de fosamprenavir
Fosamprenavir, un inhibidor de la proteasa utilizado en el tratamiento de la infección por VIH, puede contener impurezas que pueden surgir durante el proceso de fabricación.1 o condiciones de almacenamiento. Estas impurezas pueden incluir compuestos relacionados, productos de degradación o solventes residuales. Las impurezas de Fosamprenavir pueden afectar su estabilidad, eficacia y seguridad. Por lo tanto, se implementan estrictas medidas de control de calidad durante la fabricación de Fosamprenavir para minimizar los niveles de impurezas y asegurar la pureza del producto final. Los fabricantes de productos farmacéuticos realizan un análisis y un control exhaustivos de las impurezas para cumplir con los requisitos reglamentarios y mantener la calidad de Fosamprenavir.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de Fosamprenavir como Bis Fosamprenavir Trifosfato Impureza, Fosamprenavir Amine Impureza, Fosamprenavir Ethyl Ester Impureza, Fosamprenavir Impureza 2, Fosamprenavir N-Butyl isomer Impureza, Fosamprenavir N-Propyl Homólogo Impureza, e impureza de pirofosfato de fosamprenavir. Ofrecemos un certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de Fosamprenavir. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Las impurezas de fosamprenavir en Fosamprenavir pueden afectar potencialmente su eficacia terapéutica. Pueden alterar las propiedades farmacológicas del fármaco, lo que reduce la eficacia o disminuye los resultados del tratamiento. El control de los niveles de impurezas es vital para mantener los efectos terapéuticos deseados de Fosamprenavir.
Sí, las impurezas de Fosamprenavir se controlan durante los ensayos clínicos para evaluar su impacto en la seguridad y la eficacia. Las pruebas analíticas integrales pueden identificar y cuantificar las impurezas. Además, es necesario evaluar cualquier posible efecto adverso asociado con las impurezas para garantizar la seguridad del paciente.
Los procesos de purificación durante la fabricación de Fosamprenavir minimizan las impurezas. Técnicas como la cristalización, la filtración y la cromatografía ayudan a eliminarlos o reducirlos. Estos procesos contribuyen a la pureza y calidad general de Fosamprenavir.
Las condiciones de almacenamiento pueden afectar potencialmente los niveles de impurezas en Fosamprenavir. Factores como la temperatura, la humedad y la exposición a la luz pueden contribuir a la degradación del medicamento y la formación de impurezas. Las prácticas de almacenamiento adecuadas, como se indica en la etiqueta del producto, ayudan a mantener la estabilidad e integridad de Fosamprenavir.
La recomendación es almacenar las impurezas de Fosamprenavir a temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.
